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更新于 6月19日

原料藥QA負(fù)責(zé)人

2-2.5萬
  • 宜春樟樹市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥中間體QA生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證化學(xué)藥質(zhì)量體系管理
工作內(nèi)容: 1.負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量體系的建立與完善,落實相關(guān)工作,達(dá)到公司質(zhì)量方針和目標(biāo),按要求開展生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理工作; 2.負(fù)責(zé)落實質(zhì)量方面的制度、文件規(guī)范工作; 3.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量風(fēng)險管理活動; 4.協(xié)助質(zhì)量總監(jiān)建立質(zhì)量保證體系,并負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行,確保活動合規(guī)、及時; 5.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系自檢; 6.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理部完成客戶質(zhì)量審計接待及后續(xù)整改; 7.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理及時完成客戶投訴、退貨及藥品不良反應(yīng)的處理工作; 8.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理完成偏差、OOS調(diào)查處理工作; 9.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量方面的制度、文件、現(xiàn)場的監(jiān)督檢查;并組織按時完成質(zhì)量月報和產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧,以及對生產(chǎn)車間產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的考核; 10.負(fù)責(zé)組織完成年度驗證主計劃和年度驗證總結(jié); 11.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)的文件、申請、方案、報告、計劃、總結(jié)的審核; 12.參與技術(shù)部門與注冊有關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移;審核與注冊有關(guān)產(chǎn)品的中試、工藝驗證報告; 二、要求 1.本科及以上,藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè); 2.5年以上中間體/原料藥質(zhì)量管理經(jīng)驗; 3.GMP認(rèn)證經(jīng)驗豐富,現(xiàn)場質(zhì)量管理較強

工作地點

宜春樟樹市江西樟樹工業(yè)園區(qū)管理委員會

入職公司信息

  • 入職公司: 某制藥公司
  • 公司地址: 宜春樟樹市
  • 公司人數(shù): 500-999人

認(rèn)證資質(zhì)

  • 人力資源服務(wù)許可認(rèn)證

    人力資源服務(wù)許可證是由國家人力資源與社會保障相關(guān)部門頒發(fā),代表人才經(jīng)紀(jì)人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標(biāo)簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書》并經(jīng)由平臺審驗通過。

職位發(fā)布者

丁女士/高級顧問

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道一(天津)企業(yè)管理咨詢有限公司青島分公司
道一(天津)企業(yè)管理咨詢有限公司,成立于2022年,位于天津市,是一家以從事商務(wù)服務(wù)業(yè)為主的企業(yè),始終致力于為各類企業(yè)提供最優(yōu)質(zhì)的企業(yè)管理解決方案。通過多年的努力和發(fā)展,該公司已經(jīng)成為業(yè)界公認(rèn)的領(lǐng)導(dǎo)者和佼佼者。
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