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工作內(nèi)容：
1.負責協(xié)助質量體系的建立與完善，落實相關工作，達到公司質量方針和目標，按要求開展生產(chǎn)過程的質量管理工作；
2.負責落實質量方面的制度、文件規(guī)范工作；
3.負責組織質量風險管理活動；
4.協(xié)助質量總監(jiān)建立質量保證體系，并負責產(chǎn)品放行，確?；顒雍弦?guī)、及時；
5.負責組織質量體系自檢；
6.負責組織質量管理部完成客戶質量審計接待及后續(xù)整改；
7.負責組織質量管理及時完成客戶投訴、退貨及藥品不良反應的處理工作；
8.負責組織質量管理完成偏差、OOS調查處理工作；
9.負責組織質量方面的制度、文件、現(xiàn)場的監(jiān)督檢查；并組織按時完成質量月報和產(chǎn)品年度質量回顧，以及對生產(chǎn)車間產(chǎn)品質量指標的考核；
10.負責組織完成年度驗證主計劃和年度驗證總結；
11.負責質量體系相關的文件、申請、方案、報告、計劃、總結的審核；
12.參與技術部門與注冊有關產(chǎn)品的技術轉移；審核與注冊有關產(chǎn)品的中試、工藝驗證報告；
二、要求
1.本科及以上，藥學或化學相關專業(yè)；
2.5年以上中間體/原料藥質量管理經(jīng)驗；
3.GMP認證經(jīng)驗豐富，現(xiàn)場質量管理較強