崗位職責:
1. 負責按照檢驗計劃對原輔料、中間體、成品、穩(wěn)定性留樣等儀器分析項目檢測,及時填寫檢驗記錄和輔助記錄,保證檢驗數(shù)據(jù)的準確性;
2. 熟練掌握儀器分析檢驗方法,熟悉藥品試劑的性質,遵守實驗室安全管理制度,在指定區(qū)域內安全操作有毒、易爆、易燃等潛在隱患的實驗,杜絕安全事故發(fā)生;
3. 負責管轄的檢驗儀器日常管理,如使用完清潔、定期的維護保養(yǎng)等工作;
4.參與各類驗證活動,如檢驗儀器驗證、計算機化系統(tǒng)驗證、工藝驗證、清潔驗證等;
5. 參與分析方法的轉移、確認或驗證;
6.參與各類驗證活動,如檢驗儀器驗證、公用系統(tǒng)驗證、工藝驗證等;
7. 參與實驗室相關偏差和OOS/OOT的調查,出具調查報告并推動糾正預防措施的實施;
8. 積極參加公司或部門的GMP、崗位技能和安全培訓;
9. 上級領導交辦的其它工作。
任職要求:
1.本科以上學歷,藥學、分析或其他藥學相關專業(yè)學歷;
2.2年以上儀器工作經驗,做過方法轉移和確認的優(yōu)先。