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1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品設計和開發(fā)，組織實施設計開發(fā)的輸入輸出、評審、驗證、確認等各階段的工作，以及產(chǎn)品的風險分析，并采取有效措施消除或降低風險。 2、做好新產(chǎn)品、新工藝、新技術的引進和開發(fā)設計工作。 3、負責組織并跟進新產(chǎn)品的試制、樣品的性能測試等工作。 4、負責編制產(chǎn)品的技術規(guī)范、產(chǎn)品驗收標準，產(chǎn)品技術要求。 5、負責工藝驗證工作，編制合理的工藝規(guī)程及作業(yè)指書，能正確指導生產(chǎn)。 任職要求: 1、機械設計、高分子材料等相關專業(yè)，本科及以上學歷。 2、1-2年以上無菌醫(yī)療器械（含有源）產(chǎn)品研發(fā)相關工作經(jīng)驗，熟悉9706相關標準要求，能熟練編制各類技術文件和產(chǎn)品工藝規(guī)程，能熟練運用Auto CAD、ProE等3D制圖軟件。 3、具有獨立開發(fā)能力，能快速學習，具有良好的溝通執(zhí)行力。 4、認真細致，責任心強，良好的溝通能力。 5、優(yōu)秀應屆畢業(yè)生亦可考慮。