職位描述
國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械CE認(rèn)證FDA認(rèn)證ISO13485NMPA認(rèn)證植入醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)組織編寫、修改產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn);
2、負(fù)責(zé)注冊中各類申請的起草、上交和領(lǐng)取回執(zhí)等工作;
3、負(fù)責(zé)對注冊申報相關(guān)資料進(jìn)行翻譯和校對工作;
4、負(fù)責(zé)與食品藥品監(jiān)督管理局、技術(shù)審評中心、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測中心及其它相關(guān)部門的日常溝通；
5、負(fù)責(zé)定期制定本人注冊任務(wù)的推進(jìn)計劃并交注冊主管審核;
6、負(fù)責(zé)對注冊準(zhǔn)備的注冊申報材料進(jìn)行編制、審核;
7、負(fù)責(zé)接收藥監(jiān)管理部門的審評意見，并根據(jù)意見進(jìn)行修改，或者與其他部門溝通解決;
8、負(fù)責(zé)新標(biāo)準(zhǔn)或新法規(guī)的整理、存檔等;
9、初步審核研發(fā)產(chǎn)品的輸出資料是否符合法規(guī)要求
10、注冊檢測聯(lián)絡(luò)及檢測報告跟蹤、遞交注冊資料及證書領(lǐng)取、校對等;
任職要求：
1、醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)、藥學(xué)、生物化學(xué)與生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；年齡30歲以下；
2、具有一年以上植入類醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗，掌握醫(yī)療器械注冊法規(guī)及相關(guān)知識；
3、性格開朗，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，做事認(rèn)真，注重細(xì)節(jié)，責(zé)任心強(qiáng)，有良好的團(tuán)隊奉獻(xiàn)精神。
1、負(fù)責(zé)組織編寫、修改產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn);
2、負(fù)責(zé)注冊中各類申請的起草、上交和領(lǐng)取回執(zhí)等工作;
3、負(fù)責(zé)對注冊申報相關(guān)資料進(jìn)行翻譯和校對工作;
4、負(fù)責(zé)與食品藥品監(jiān)督管理局、技術(shù)審評中心、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測中心及其它相關(guān)部門的日常溝通；
5、負(fù)責(zé)定期制定本人注冊任務(wù)的推進(jìn)計劃并交注冊主管審核;
6、負(fù)責(zé)對注冊準(zhǔn)備的注冊申報材料進(jìn)行編制、審核;
7、負(fù)責(zé)接收藥監(jiān)管理部門的審評意見，并根據(jù)意見進(jìn)行修改，或者與其他部門溝通解決;
8、負(fù)責(zé)新標(biāo)準(zhǔn)或新法規(guī)的整理、存檔等;
9、初步審核研發(fā)產(chǎn)品的輸出資料是否符合法規(guī)要求
10、注冊檢測聯(lián)絡(luò)及檢測報告跟蹤、遞交注冊資料及證書領(lǐng)取、校對等;
任職要求：
1、醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)、藥學(xué)、生物化學(xué)與生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；年齡30歲以下；
2、具有一年以上植入類醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗，掌握醫(yī)療器械注冊法規(guī)及相關(guān)知識；
3、性格開朗，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，做事認(rèn)真，注重細(xì)節(jié)，責(zé)任心強(qiáng)，有良好的團(tuán)隊奉獻(xiàn)精神。
福利待遇：
周末雙休、帶薪年假、五險一金、員工體檢、年終獎、員工團(tuán)建、餐費(fèi)補(bǔ)助、交通補(bǔ)助、話費(fèi)補(bǔ)助。
周末雙休、帶薪年假、五險一金、員工體檢、年終獎、員工團(tuán)建、餐費(fèi)補(bǔ)助、交通補(bǔ)助、話費(fèi)補(bǔ)助。
工作地點(diǎn)
濟(jì)南歷城區(qū)彩龍路與經(jīng)十東路交叉口
相似職位
- 醫(yī)療器械注冊經(jīng)理8000-16000元
濟(jì)南 - 槐蔭
汴京藥業(yè)(山東)集團(tuán)有限公司 - 有源類器械注冊專員5000-10000元
濟(jì)南 - 歷下
青州堯王制藥有限公司 - 醫(yī)療器械注冊主管/經(jīng)理7000-10000元
濟(jì)南 - 槐蔭
汴京藥業(yè)(山東)集團(tuán)有限公司 - 藥械注冊經(jīng)理5000-10000元
濟(jì)南 - 歷下
華熙生物 - 海外合規(guī)注冊專員4000-6000元
濟(jì)南 - 章丘
山東連發(fā)醫(yī)用塑膠制品有限公司 - 醫(yī)療器械注冊專員4000-8000元·13薪
濟(jì)南 - 歷城
山東云景生物科技有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
徐秋蓮/人資專員
昨日活躍立即溝通
山東云景生物科技有限公司山東云景生物科技有限公司（簡稱：山東云景），成立于2023年 8月 15日。云景生物是一家集研發(fā)、制造為一體的專業(yè)性公司，致力于打造國際頂級抗衰，聚焦于透明質(zhì)酸和重組膠原的研發(fā)、制造與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化和市場轉(zhuǎn)化，主要承載醫(yī)療器械、再生醫(yī)學(xué)、國際業(yè)務(wù)三大業(yè)務(wù)板塊，有效助力公司在生物科技領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新和發(fā)展升級，為公司帶來新的發(fā)展賽道和增長點(diǎn)。同時云景生物具有尖端的專業(yè)醫(yī)美技術(shù)背景，領(lǐng)先醫(yī)美專業(yè)地位，積極開展醫(yī)美相關(guān)的科學(xué)研究，能用最有效的時間做出最完美的效果，核心團(tuán)隊均為醫(yī)美行業(yè)深耕多年的資深人士，凝煉成公司在技術(shù)、市場、經(jīng)營、管理等各方面的綜合競爭優(yōu)勢。公司配備現(xiàn)代化的生產(chǎn)設(shè)備，從生產(chǎn)技術(shù)、生產(chǎn)工藝以及一流的生產(chǎn)環(huán)境，打造高端高品質(zhì)產(chǎn)品，公司產(chǎn)品類別包括但不限于：整形美容用注射材料、創(chuàng)面敷料、血液分離處理儲存器具。為保證產(chǎn)品質(zhì)量，公司按照法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求建設(shè)了生產(chǎn)車間及實驗室，潔凈廠房內(nèi)配備包括預(yù)灌封在內(nèi)的多條產(chǎn)線，且實驗室配備各類檢測設(shè)備用以質(zhì)量控制。為確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定，提高企業(yè)管理水平和質(zhì)量保證能力，公司按照GB/T 42061-2022/ISO13485：2016標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄的要求建立并實施質(zhì)量管理體系（以下簡稱 QMS）。公司按照“工業(yè) 4.0”標(biāo)準(zhǔn)打造智能化工廠，將建立山東云景醫(yī)學(xué)美容版塊國內(nèi)、國際業(yè)務(wù)中心，注冊生產(chǎn) III類、II類等多品類醫(yī)療器械，及醫(yī)美版塊的創(chuàng)新產(chǎn)品，并面向海內(nèi)外市場進(jìn)行售。公司始終堅守“用美改變世界，為客戶創(chuàng)造健康、靈動、自信、美麗的人生體驗”這一企業(yè)使命，持續(xù)專注于打造強(qiáng)大的運(yùn)營系統(tǒng)和生態(tài)系統(tǒng)。
公司主頁