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崗位職責： 確保檢測結果科學性、準確性與合規(guī)性，支撐實驗室CMA和CNAS資質的申報與有效運行、推動生物制造領域檢測業(yè)務的高質量開展。 一、技術體系搭建與維護 組織編制、審核檢測方法、操作規(guī)程、質量控制標準等技術文件，確保符合CMA認證要求及行業(yè)規(guī)范。 統(tǒng)籌檢測設備選型、校準、維護，保障儀器精度與檢測能力；負責實驗室環(huán)境條件（如溫濕度、潔凈度）的技術把控。 二、檢測技術實施與監(jiān)督 對新檢測方法進行技術驗證，評估其適用性、準確性和可靠性；審批檢測方法變更，確保技術有效性。 為檢測人員提供技術支持，解決檢測中遇到的疑難問題；監(jiān)督檢測流程合規(guī)性，審核檢測原始記錄與報告的技術準確性。 三、質量與能力保障 對檢測報告的技術內容負總責，確保數據科學、結論準確。確保檢測中心的全面管理和技術運作符合高標準 牽頭調查檢測結果異常、數據偏差等技術問題，制定糾正措施并跟蹤落實。 組織檢測人員技術培訓、技能考核及比對實驗，推動實驗室檢測水平與資質能力（如擴項評審）的持續(xù)提升。 四、合規(guī)與溝通協(xié)調 申報CMA和CNAS、主導CMA復評審、擴項評審等技術層面的準備工作，配合專家現(xiàn)場評審。 與監(jiān)管機構、客戶、科研機構等溝通技術需求，解答檢測方法、結果等專業(yè)問題。負責組織檢測中心內外的比對試驗。 五、其他職責 跟蹤生物制造領域檢測技術前沿動態(tài)，引進新技術、新方法，保持實驗室技術先進性； 完成領導交辦的其它事項。 任職要求： 1. 本科及以上學歷，從事檢測相關技術工作10年以上，生物技術相關專業(yè)背景，具備微生物檢測或病理檢測相關工作經驗者優(yōu)先； 2. 掌握與檢測工作有關的法律、法規(guī)、標準和規(guī)定； 3. 接受過實驗室認可的系統(tǒng)培訓，了解實驗室認可的基本要求； 4. 掌握質量體系方面的知識，能組織編寫質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書； 5. 對于申請認可的檢測項目，熟悉相關檢測標準方法、檢測工作流程，以及應該生成的各種原始記錄； 6. 有一定組織能力、管理能力和較高業(yè)務能力； 7. 能處理檢測工作中出現(xiàn)的技術問題，能準確判斷檢測結果的正確性； 8. 能對檢測結果提出意見和解釋。