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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)審核受托企業(yè)年度和日常設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)計(jì)劃，確保計(jì)劃的合理性;
2、組織相關(guān)設(shè)備的選型、安裝調(diào)試、驗(yàn)證、驗(yàn)收，確保滿足設(shè)備使用要求;
3、負(fù)責(zé)審核受托企業(yè)設(shè)備管理規(guī)程和操作規(guī)程，確保規(guī)程可靠執(zhí)行;
4、負(fù)責(zé)審核設(shè)備臺(tái)賬、檔案及編碼管理，確保設(shè)備受控狀態(tài)良好;
5、負(fù)責(zé)監(jiān)督受托企業(yè)對(duì)特種設(shè)備的管理，確保其管理合規(guī)。
6、負(fù)責(zé)審核受托企業(yè)計(jì)量器具的臺(tái)賬、年度校準(zhǔn)計(jì)劃等，確保其檢定校準(zhǔn)符合要求。
7、負(fù)責(zé)審核設(shè)備設(shè)施、安裝運(yùn)行確認(rèn)報(bào)告，確保符合GMP要求;
8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和配合受托企業(yè)人員對(duì)現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備設(shè)施進(jìn)行合理的操作、運(yùn)行、維護(hù)保養(yǎng)，故障維修，保障設(shè)備狀態(tài)良好，杜絕因設(shè)備故障造成批次報(bào)廢。
任職要求：
1、機(jī)電、自控等相關(guān)專業(yè)，專科及以上學(xué)歷；
2、五年以上制藥企業(yè)制劑灌裝及包裝設(shè)備維修經(jīng)驗(yàn)，三年以上制劑設(shè)備維修管理經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉制藥廠空調(diào)凈化系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)等的使用和維修管理工作；具有計(jì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
4、熟悉GMP對(duì)制藥生產(chǎn)設(shè)備的管理要求，能獨(dú)立起草公用設(shè)備SOP和驗(yàn)證方案。
5、具有CAD制圖能力或有計(jì)算機(jī)化設(shè)備驗(yàn)證經(jīng)歷者優(yōu)先。