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更新于 8月11日

純化主管 (MJ000149)

1-1.6萬·13薪
  • 南京棲霞區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 學歷不限
  • 全職
  • 招1人

職位描述

蛋白純化工藝商業(yè)化生產
崗位職責:
1、協(xié)助純化部負責人完成純化部的管理工作,確保各工段(低壓、高壓、凍干工段)的監(jiān)管工作能夠安全、及時、有效的進行;
2、負責按照生產計劃,執(zhí)行生產監(jiān)控工作,使純化生產監(jiān)管工作落實到崗,職責落實到人,確保生產按時完成;
3、能夠按照規(guī)程要求對受托生產企業(yè)的生產操作及現(xiàn)場環(huán)境等進行監(jiān)督、監(jiān)管工作,指導生產人員按照工藝要求完成生產,跟蹤生產進度,確保純化生產按計劃和規(guī)程進行;
4、負責純化部生產相關的偏差、變更等文件的起草工作;
5、負責監(jiān)控受托生產企業(yè)的車間環(huán)境的建立,確保生產環(huán)境符合要求;
6、負責監(jiān)控受托生產企業(yè)的車間設備、設施和工器具的日常維護和保養(yǎng),確保設施設備能夠滿足生產需求;
7、負責生產、設備、清潔等生產相關文件的起草和審核。
任職要求:
1、生物、制藥類專業(yè),大專以上學歷;
2、一年以上蛋白質純化生產經(jīng)驗,三年以上藥廠生產工作經(jīng)驗;
3、了解GMP對生產質量管理的要求,能獨立起草操作SOP和驗證方案,有設備驗證經(jīng)驗;
4、具有生產車間班組管理經(jīng)驗;
5、熟練掌握純化設備操作和維保技能;
6、具有一定的解決生產中技術問題的能力;
7、有胰島素純化經(jīng)驗或具有CAD制圖能力者優(yōu)先。

工作地點

南京棲霞區(qū)興和路5號

職位發(fā)布者

蘭博/人力資源部負責人

三日內活躍
立即溝通
公司Logo杭州先為達生物科技股份有限公司
先為達生物是一家科學驅動、國際化、臨床階段的生物醫(yī)藥企業(yè),聚焦代謝性疾病領域生物大分子新藥開發(fā),致力于開發(fā)具有自主知識產權的創(chuàng)新藥物,實現(xiàn)產品全球產業(yè)化和商業(yè)化。公司總部位于杭州,研發(fā)和國內注冊中心位于北京,并先后在澳大利亞、美國設立全資子公司,分別負責海外臨床開發(fā),海外注冊申報和BD業(yè)務,另外在上海也設有辦公室?;诙鄠€核心平臺,先為達生物建立了多個處于不同研發(fā)階段的創(chuàng)新藥物研發(fā)管線,公司現(xiàn)已獲得8項臨床試驗批件,其中2項已快速推進至Ⅲ期臨床試驗,并提前布局海外臨床開發(fā)。先為達生物的創(chuàng)業(yè)團隊、研發(fā)管線、開發(fā)能力等得到了眾多投資機構的認可,已獲得IDG資本、正心谷資本、LYFE Capital、君聯(lián)資本、拾玉資本、海邦投資等機構的戰(zhàn)略投資,為公司長遠發(fā)展提供了有效的資金保障。先為達生物秉持開放心態(tài),在大力推進自主研發(fā)的同時,也在積極推行戰(zhàn)略合作,在世界范圍內尋求合作機會,引進高質量的、滿足患者迫切臨床需求的一流產品和技術,以合理的價格將創(chuàng)新藥物盡早送達到患者手中。
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