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更新于 12月31日

長效多肽制劑主管/經(jīng)理 (MJ000183)

1.5-3萬
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

注射制劑多肽制劑緩釋制劑生物藥新藥
崗位職責:
1、開發(fā)多肽類原位凝膠注射劑,實現(xiàn)體外為自由流動溶液,體內(nèi)形成穩(wěn)定凝膠的相轉(zhuǎn)變行為,達到一個月緩釋周期;
2、優(yōu)化兩親性嵌段共聚物(PLGA-PEG-PLGA等)處方體系,控制凝膠化溫度、藥物突釋與釋放曲線;
3、建立流變學(xué)、相轉(zhuǎn)變行為、通針性等關(guān)鍵評價體系,制定長效制劑的IPC與質(zhì)量標準;
4、負責IND申報CMC模塊資料撰寫,支持臨床樣品GMP生產(chǎn)與技術(shù)轉(zhuǎn)移。
任職要求:
1、藥劑學(xué)/藥學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士,3年以上緩釋注射劑開發(fā)經(jīng)驗;
2、深入理解原位凝膠、植入劑或微球的緩釋機制與處方設(shè)計;
4、完整參與過至少1個注射劑項目的IND申報或臨床樣品生產(chǎn);
5、有多肽/蛋白類藥物長效制劑成功開發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先。

工作地點

北京大興區(qū)大族企業(yè)灣-4號樓2層201

職位發(fā)布者

劉珍/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo杭州先為達生物科技股份有限公司
先為達生物是一家科學(xué)驅(qū)動、國際化、臨床階段的生物醫(yī)藥企業(yè),聚焦代謝性疾病領(lǐng)域生物大分子新藥開發(fā),致力于開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物,實現(xiàn)產(chǎn)品全球產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化。公司總部位于杭州,研發(fā)和國內(nèi)注冊中心位于北京,并先后在澳大利亞、美國設(shè)立全資子公司,分別負責海外臨床開發(fā),海外注冊申報和BD業(yè)務(wù),另外在上海也設(shè)有辦公室?;诙鄠€核心平臺,先為達生物建立了多個處于不同研發(fā)階段的創(chuàng)新藥物研發(fā)管線,公司現(xiàn)已獲得8項臨床試驗批件,其中2項已快速推進至Ⅲ期臨床試驗,并提前布局海外臨床開發(fā)。先為達生物的創(chuàng)業(yè)團隊、研發(fā)管線、開發(fā)能力等得到了眾多投資機構(gòu)的認可,已獲得IDG資本、正心谷資本、LYFE Capital、君聯(lián)資本、拾玉資本、海邦投資等機構(gòu)的戰(zhàn)略投資,為公司長遠發(fā)展提供了有效的資金保障。先為達生物秉持開放心態(tài),在大力推進自主研發(fā)的同時,也在積極推行戰(zhàn)略合作,在世界范圍內(nèi)尋求合作機會,引進高質(zhì)量的、滿足患者迫切臨床需求的一流產(chǎn)品和技術(shù),以合理的價格將創(chuàng)新藥物盡早送達到患者手中。
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