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更新于 2月27日

非臨床研究經(jīng)理 (MJ000207)

1.5-3萬
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥理毒理研究生物藥研發(fā)新藥研發(fā)
崗位職責:
1、負責不同分子形式藥物(抗體類、小分子、多肽等)的非臨床藥代動力學、毒理學試驗設(shè)計、監(jiān)管、中英文方案和報告審閱、數(shù)據(jù)分析;
2、選擇、評估完成非臨床研究的CRO公司并與外包合作單位密切合作按照要求完成相關(guān)委托項目;
3、撰寫新藥申報文件M2.4、2.6、IB以及DSUR并與國內(nèi)外監(jiān)管部門溝通新藥申報有關(guān)的非臨床問題;
4、與內(nèi)外部單位合作,進行新藥項目引進或者賣出的非臨床資料審閱與評價,并根據(jù)數(shù)據(jù)提出科學建議、處理和解決有關(guān)問題;
5、根據(jù)項目目標,制定和達成對應(yīng)的工作目標。
任職要求:
1、生物學、藥理學、藥代動力學、毒理學或醫(yī)學相關(guān)專業(yè)碩士及以上學歷;
2、具有生物藥、小分子和/或多肽等非臨床毒理學研究3-5年工作經(jīng)驗;
3、熟悉新藥研發(fā)(尤其藥動學、生物分析、毒理和定量藥理等)的國內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī)和指導(dǎo)原則,包括但不限于NMPA、ICH、FDA非臨床指導(dǎo)原則;
4、具有良好的中英文寫作能力、英文口語溝通能力,溝通協(xié)調(diào)能力以及團隊合作精神;
5、積極主動、高效靈活的工作態(tài)度,以結(jié)果目的為導(dǎo)向、能適應(yīng)快速變化的工作環(huán)境。

工作地點

錢塘區(qū)杭州先為達生物科技股份有限公司

職位發(fā)布者

劉珍/人事經(jīng)理

當前在線
立即溝通
公司Logo杭州先為達生物科技股份有限公司
先為達生物是一家科學驅(qū)動、國際化、臨床階段的生物醫(yī)藥企業(yè),聚焦代謝性疾病領(lǐng)域生物大分子新藥開發(fā),致力于開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物,實現(xiàn)產(chǎn)品全球產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化。公司總部位于杭州,研發(fā)和國內(nèi)注冊中心位于北京,并先后在澳大利亞、美國設(shè)立全資子公司,分別負責海外臨床開發(fā),海外注冊申報和BD業(yè)務(wù),另外在上海也設(shè)有辦公室。基于多個核心平臺,先為達生物建立了多個處于不同研發(fā)階段的創(chuàng)新藥物研發(fā)管線,公司現(xiàn)已獲得8項臨床試驗批件,其中2項已快速推進至Ⅲ期臨床試驗,并提前布局海外臨床開發(fā)。先為達生物的創(chuàng)業(yè)團隊、研發(fā)管線、開發(fā)能力等得到了眾多投資機構(gòu)的認可,已獲得IDG資本、正心谷資本、LYFE Capital、君聯(lián)資本、拾玉資本、海邦投資等機構(gòu)的戰(zhàn)略投資,為公司長遠發(fā)展提供了有效的資金保障。先為達生物秉持開放心態(tài),在大力推進自主研發(fā)的同時,也在積極推行戰(zhàn)略合作,在世界范圍內(nèi)尋求合作機會,引進高質(zhì)量的、滿足患者迫切臨床需求的一流產(chǎn)品和技術(shù),以合理的價格將創(chuàng)新藥物盡早送達到患者手中。
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