須做過超聲產(chǎn)品,比如超聲刀、骨刀,吸刀等相關產(chǎn)品
工作職責:
1、產(chǎn)品方案設計:負責產(chǎn)品結構圖、2D、3D圖設計、工藝、與產(chǎn)品功能相關結構功能實現(xiàn);
2、文檔輸出:根據(jù)醫(yī)療相關要求,輸出產(chǎn)品所需文檔;
3、產(chǎn)品注冊支持:支持產(chǎn)品注冊,包括型檢、動物試驗及上市后的動態(tài)改進;
4、法規(guī)和標準:了解和熟悉產(chǎn)品相關法規(guī)標準要求,保證輸出產(chǎn)品符合性;
5、專利撰寫:負責工作對應的專利挖掘和撰寫。
6、上級安排的其他工作。
任職要求:
1、學歷專業(yè):本科及以上學歷,機械工程、機電工程等相關專業(yè);
2、經(jīng)驗要求:2年以上醫(yī)療產(chǎn)品設計經(jīng)驗,有超聲刀、高頻手術設備、射頻等離子設備設計開發(fā)經(jīng)歷優(yōu)先考慮;熟悉醫(yī)療產(chǎn)品設計開發(fā)流程;
3、法規(guī)標準:熟悉醫(yī)療器械各類標準和法規(guī):GMP/ISO13485,YY/T0287、GB9706.1、GB9706.4、YY0505-2012等;
4、專業(yè)能力(滿足其中2項):精通結構、鈑金、開模、或醫(yī)用材料噴涂,能夠輸出相關工藝和結構文件和文檔;
5設計工具:熟練使用AutoCAD,Solidworks專業(yè)軟件等,對仿真軟件Ansys、Photoshop和COMSOL熟悉是加分項;
6、其它要求:執(zhí)行力、具有奮斗精神,有高度的敬業(yè)精神責任心,保密意識強,高尚的職業(yè)操守。