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須做過(guò)超聲刀，或者內(nèi)窺鏡、或者三類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品，熟悉國(guó)外產(chǎn)品注冊(cè)流程及相關(guān)事項(xiàng)。
崗位職責(zé)要求
1.負(fù)責(zé)主導(dǎo)、管理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料的撰寫(xiě)、整理；
2.負(fù)責(zé)與藥監(jiān)局、檢測(cè)機(jī)構(gòu)溝通，協(xié)助處理注冊(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，確保及時(shí)解決；
3.負(fù)責(zé)管理注冊(cè)資料及原始記錄歸檔；
4.負(fù)責(zé)注冊(cè)團(tuán)隊(duì)管理；
5.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作
任職要求
1.本科以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、機(jī)械相關(guān)專業(yè)；
2.具有8年以上注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，3年以上注冊(cè)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉醫(yī)療器械（三類有源）相關(guān)法律法規(guī)，熟悉相關(guān)注冊(cè)流程；
4.有國(guó)際注冊(cè)實(shí)操及成功經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
5.責(zé)任心強(qiáng)，工作積極，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。