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更新于 7月2日

PQE質(zhì)量工程師

1.5-2.5萬(wàn)
  • 深圳寶安區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理ISO認(rèn)證
工作職責(zé): 1、負(fù)責(zé)主導(dǎo)產(chǎn)品制程相關(guān)的良率提升及不合格品處理。 2、負(fù)責(zé)監(jiān)控、收集、分析和處理產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)信息,制定產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)控制預(yù)警機(jī)制,出現(xiàn)異常,及時(shí)處理及上報(bào)。 3、負(fù)責(zé)主導(dǎo)客訴的調(diào)查與報(bào)告,跟進(jìn)客訴的處理關(guān)閉。 4、負(fù)責(zé)識(shí)別產(chǎn)品制程相關(guān)的質(zhì)量改善點(diǎn)并推進(jìn)改善。 5、負(fù)責(zé)推進(jìn)質(zhì)量問(wèn)題的快速應(yīng)對(duì),質(zhì)量問(wèn)題對(duì)策有效性驗(yàn)證。 6、負(fù)責(zé)推進(jìn)新產(chǎn)品質(zhì)量控制,參與研發(fā)新產(chǎn)品性能測(cè)試確認(rèn),制定質(zhì)量要求,編寫(xiě)制定產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。 7、負(fù)責(zé)依據(jù)產(chǎn)品檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū),對(duì)檢驗(yàn)員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),確保檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性。 8、負(fù)責(zé)培訓(xùn)、指導(dǎo)車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)IPQC進(jìn)行生產(chǎn)巡查、工藝查驗(yàn)工作。 9、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)分配的其他任務(wù)。 任職資格: 1、本科及以上學(xué)歷,電子、機(jī)械、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)。 2、 5年以上產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),具有獨(dú)立進(jìn)行產(chǎn)品系統(tǒng)化質(zhì)量改善的經(jīng)驗(yàn),有有源植入醫(yī)療器械相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),或者汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理等注重安全性、可靠性的工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先; 3、 熟練掌握并能在工作中應(yīng)用質(zhì)量的各種方法及工具(FMEA、根因分析、SPC/MSA、APQP/PPAP等)。 4、 了解ISO13485、國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械GMP等質(zhì)量體系的要求為佳。 5、邏輯思維清晰,條理性好,具有優(yōu)秀的溝通表達(dá)和問(wèn)題處理能力。

工作地點(diǎn)

廣東省深圳市寶安區(qū)隆昌路寶安區(qū)新安美生創(chuàng)谷科技創(chuàng)新園(隆昌路西)秋谷五樓

職位發(fā)布者

熊女士/人事經(jīng)理

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