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崗位職責(zé)：
1. 醫(yī)學(xué)與科學(xué)支持
- 方案設(shè)計(jì) ：參與臨床試驗(yàn)方案的制定、審核和優(yōu)化，確保方案符合科學(xué)性和法規(guī)要求（如ICH-GCP、FDA/EMA/NMPA等）。
- 醫(yī)學(xué)審核 ：審核研究相關(guān)文件（如研究者手冊(cè)、知情同意書(shū)、CRF表等），確保醫(yī)學(xué)內(nèi)容的準(zhǔn)確性。
- 醫(yī)學(xué)監(jiān)查 ：提供醫(yī)學(xué)監(jiān)查，解答研究中心或團(tuán)隊(duì)提出的醫(yī)學(xué)問(wèn)題（如患者入組標(biāo)準(zhǔn)、不良事件判定等）。
2. 跨部門(mén)協(xié)作
- 內(nèi)部協(xié)作 ：與產(chǎn)研團(tuán)隊(duì)、項(xiàng)目管理、數(shù)據(jù)管理等部門(mén)協(xié)作，確保醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和一致性。
- 外部溝通 ：作為醫(yī)學(xué)專(zhuān)家與申辦方、研究者、倫理委員會(huì)及監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通。
3. 培訓(xùn)與指導(dǎo)
- 研究者培訓(xùn) ：對(duì)臨床試驗(yàn)中心的研究團(tuán)隊(duì)進(jìn)行方案培訓(xùn)，確保其對(duì)研究設(shè)計(jì)和醫(yī)學(xué)要點(diǎn)的理解。
- 內(nèi)部培訓(xùn) ：為內(nèi)部團(tuán)隊(duì)提供醫(yī)學(xué)知識(shí)支持。
4. 學(xué)術(shù)支持
- 文獻(xiàn)調(diào)研 ：參與疾病領(lǐng)域或治療藥物的文獻(xiàn)檢索和醫(yī)學(xué)寫(xiě)作（如臨床研究報(bào)告、摘要、論文等）。
- 醫(yī)學(xué)策略 ：協(xié)助申辦方制定產(chǎn)品開(kāi)發(fā)策略或注冊(cè)路徑的醫(yī)學(xué)依據(jù)。
5. 其他職責(zé)
- 新技術(shù)應(yīng)用 ：關(guān)注行業(yè)動(dòng)態(tài)（如真實(shí)世界研究RWS、數(shù)字化工具等），推動(dòng)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新。
- 資源管理 ：協(xié)調(diào)外部醫(yī)學(xué)專(zhuān)家（如KOL）資源，支持項(xiàng)目需求。
- 負(fù)責(zé)組織和參與醫(yī)學(xué)會(huì)議、學(xué)術(shù)研討會(huì)等活動(dòng)，提升公司在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)形象和聲譽(yù)。
- 團(tuán)隊(duì)管理與帶教：負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)組業(yè)務(wù)推進(jìn)，給予工作上的支持和監(jiān)督管理。
任職要求：
- 教育背景 ：臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生命科學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士或博士學(xué)歷。
- 經(jīng)驗(yàn) ：3年以上臨床研究經(jīng)驗(yàn)（CRO、藥企），熟悉腫瘤、慢病等特定治療領(lǐng)域者優(yōu)先。
- 技能 ：扎實(shí)的醫(yī)學(xué)知識(shí)、溝通協(xié)調(diào)能力、組織管理能力。
- 認(rèn)證 ：有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格者更佳。