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工作職責：
1、明確項目目標：項目經(jīng)理需要在項目開始階段明確項目的目標，確保所有團隊成員對項目的期望有清晰的認識；
2、制定項目計劃：為了確保項目的順利進行，項目經(jīng)理需要制定詳細的項目計劃，包括時間表、預算和資源需求等；
3、協(xié)調(diào)資源：根據(jù)項目計劃，項目經(jīng)理需要協(xié)調(diào)和分配所需的資源，包括人力、物力和財力；
4、TMF管理：項目經(jīng)理需要指定TMF文檔管理計劃并進行管理，保證文件完整、及時及準確；
5、溝通協(xié)調(diào)：項目經(jīng)理需要保持與團隊成員的有效溝通，確保信息暢通，及時解決項目中遇到的問題；
6、風險管理：項目經(jīng)理需要識別項目中的潛在風險，制定應對策略，以降低風險對項目的影響。；
7、監(jiān)控項目進展：項目經(jīng)理需要定期監(jiān)控項目的進展情況，確保項目按計劃進行；
8、質(zhì)量保證：項目經(jīng)理需要確保項目的質(zhì)量符合預期要求，采取必要的措施進行質(zhì)量控制；
9、決策制定：在項目過程中，項目經(jīng)理需要根據(jù)實際情況做出決策，以推動項目的順利進行；
10、報告與總結(jié)：在項目執(zhí)行過程與結(jié)束時，項目經(jīng)理需要實時分析項目數(shù)據(jù)、進度情況；編寫項目簡要報告，總結(jié)項目經(jīng)驗，為后續(xù)提供參考。并配合注冊根據(jù)要求撰寫相關資料。
任職要求：
1、醫(yī)學、藥學相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2、有3年以上監(jiān)查經(jīng)驗以及2年以上項目管理經(jīng)驗，最好有感染類項目經(jīng)驗；
3、具有一定抗壓能力，書面和口頭表達能力較強，善于與各種不同類型的研究者進行交往；
4、具備較強的管理、組織、協(xié)調(diào)和解決問題的能力；
5、具備優(yōu)秀的計劃制定和執(zhí)行能力；
6、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)以及有關臨床研究的相關法規(guī)。