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職責(zé)描述： 1.根據(jù)國(guó)內(nèi)外GMP法規(guī)指導(dǎo)制藥企業(yè)建立或完善GMP體系 2.指導(dǎo)企業(yè)通過中國(guó)、美國(guó)FDA、歐盟GMP、ICH、WHO、PIC/S、澳大利亞等認(rèn)證檢查 3.制定相關(guān)咨詢服務(wù)項(xiàng)目計(jì)劃，帶領(lǐng)項(xiàng)目組完成整個(gè)項(xiàng)目，包括文件體系建立、培訓(xùn)、質(zhì)量體系實(shí)施和接受官方審計(jì)和檢查等 4.對(duì)企業(yè)進(jìn)行符合性審計(jì)和差距分析及缺陷整改 5.對(duì)企業(yè)進(jìn)行相關(guān)法規(guī)培訓(xùn) 6.上級(jí)安排的其它臨時(shí)性任務(wù) 任職要求： 藥學(xué)/化學(xué)/化工及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷； 外資制藥企業(yè)從事生產(chǎn)/質(zhì)量工作5年以上，熟悉美國(guó)FDA、歐盟GMP、ICH、WHO、PIC/S、澳大利亞GMP要求 1.有豐富的GMP認(rèn)證經(jīng)歷，擁有FDA、EU等國(guó)際GMP認(rèn)證經(jīng)歷者優(yōu)先； 2.良好的溝通協(xié)調(diào)和項(xiàng)目控制能力； 3.良好的英語(yǔ)閱讀與理解能力； 4.善于創(chuàng)新，能獨(dú)立思考和處理問題；" 5.能適應(yīng)短期高頻出差