職位描述
GMP認(rèn)證藥包材
崗位職責(zé)：
1、藥包材質(zhì)量體系的建立與維護(hù)；
2、起草/修訂/審核廠房設(shè)施、設(shè)備、儀器等URS、DQ、IQ、OQ、PQ方案/報(bào)告等，并參與驗(yàn)證；
3、參與所有驗(yàn)證中出現(xiàn)的偏差分析、評(píng)價(jià)并監(jiān)督確認(rèn)與驗(yàn)證的修改及修改后的實(shí)施；
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、微生物、或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、熟練掌握藥包材生產(chǎn)和質(zhì)量管理相關(guān)知識(shí)（ISO9000 、ISO13485、 GMP包材附錄、 ISO15378 、FDA、 EU）具有3年及以上的合規(guī)/體系管理經(jīng)驗(yàn)；
2、熟練掌握藥包材生產(chǎn)和質(zhì)量管理相關(guān)知識(shí)（ISO9000 、ISO13485、 GMP包材附錄、 ISO15378 、FDA、 EU）具有3年及以上的合規(guī)/體系管理經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉常用統(tǒng)計(jì)分析工具；
4、邏輯清晰，具備獨(dú)立解決問(wèn)題能力及抗壓性；
5、良好的溝通協(xié)調(diào)能力與團(tuán)隊(duì)合作精神。
4、邏輯清晰，具備獨(dú)立解決問(wèn)題能力及抗壓性；
5、良好的溝通協(xié)調(diào)能力與團(tuán)隊(duì)合作精神。
工作地點(diǎn)
宿遷泗洪縣江蘇群創(chuàng)智慧新材料有限公司
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劉女士/HR
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江蘇群創(chuàng)智慧新材料有限公司江蘇群創(chuàng)智慧新材料有限公司成立于2022年7月，由兩家等上市公司聯(lián)合投資建設(shè)。總投資105億元，總規(guī)劃用地856畝，規(guī)劃建設(shè)廠房68萬(wàn)平方米，已訂購(gòu)WH威德霍爾多層共擠高阻隔流延生產(chǎn)線、PI膜、PP-PET集流體基膜等產(chǎn)線46條。主要項(xiàng)目有多層共擠、聚丙烯薄膜、聚酰亞胺薄膜，主營(yíng)方向是醫(yī)療器械包裝、食品高阻隔包裝等，項(xiàng)目二期計(jì)劃安裝鋰電池隔膜、PI膜生產(chǎn)線。
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