工作內(nèi)容：
一、 法規(guī)與行業(yè)動態(tài)管理：
1. 負(fù)責(zé)收集、整理國內(nèi)外獸藥注冊相關(guān)法律、法規(guī)（包括但不限于農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、FDA、EMA等監(jiān)管機(jī)構(gòu)政策）；
2. 定期跟蹤國內(nèi)外獸藥行業(yè)動態(tài)、競品注冊進(jìn)展及技術(shù)發(fā)展趨勢，查閱國外相關(guān)資料，形成行業(yè)調(diào)研與分析報告。

二、注冊申報全流程管理
1. 輔助部門負(fù)責(zé)人完成獸藥產(chǎn)品注冊申報工作，依據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部等監(jiān)管要求，系統(tǒng)梳理注冊所需資料，規(guī)范撰寫、整理申報材料，確保資料完整性、準(zhǔn)確性與合規(guī)性。
2. 負(fù)責(zé)注冊申報材料的提交，全程跟蹤審評審批進(jìn)度，及時響應(yīng)監(jiān)管部門反饋，輔助部門負(fù)責(zé)人完成發(fā)補(bǔ)要求，確保按時獲取獸藥注冊證書。
3. 輔助部門負(fù)責(zé)人協(xié)調(diào)注冊申報過程中的現(xiàn)場核查工作，保障核查順利通過。
4. 負(fù)責(zé)注冊相關(guān)資料的系統(tǒng)化歸檔管理，建立完善的資料臺賬，開展內(nèi)部注冊相關(guān)知識培訓(xùn)，同步注冊要求與流程規(guī)范。

三、跨部門與外部協(xié)作管理
1. 輔助研發(fā)負(fù)責(zé)人牽頭跨部門協(xié)作，聯(lián)動公司內(nèi)部研發(fā)、生產(chǎn)、采購、財(cái)務(wù)、法務(wù)等部門，共同制定臨床前試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的試驗(yàn)方案與報告，推進(jìn)合同簽訂、供應(yīng)商管理等內(nèi)部流程落地。
2. 負(fù)責(zé)與CRO、CDMO等外部合作機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)對接，明確試驗(yàn)要求與時間節(jié)點(diǎn)，監(jiān)督合作項(xiàng)目進(jìn)展，確保按時完成注冊所需的各項(xiàng)試驗(yàn)工作。
3. 與國內(nèi)外監(jiān)管部門保持積極、高效的溝通，建立良好的政企協(xié)作關(guān)系，及時了解注冊政策導(dǎo)向與審批流程變化。

崗位要求：
一、學(xué)歷與專業(yè)
1、本科及以上學(xué)歷，碩士及以上學(xué)歷者可優(yōu)先考慮；藥學(xué)、獸醫(yī)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)。

二、工作經(jīng)驗(yàn)
1. 至少1年獸藥或人醫(yī)領(lǐng)域研發(fā)、注冊、臨床或項(xiàng)目管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；其中有新獸藥注冊專項(xiàng)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2. 具備相關(guān)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，具備跨部門協(xié)作及CRO、CDMO等外部合作機(jī)構(gòu)對接經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

三、知識與技能
1. 具備較強(qiáng)的文字撰寫與資料整理能力，能按照監(jiān)管要求規(guī)范撰寫、梳理注冊申報材料，確保資料完整性、準(zhǔn)確性與合規(guī)性。
2. 信息調(diào)研與歸納總結(jié)能力突出，能多渠道跟蹤行業(yè)動態(tài)、競品注冊進(jìn)展，獨(dú)立完成相關(guān)調(diào)研報告。
3. 英語CET-6及以上水平，可熟練閱讀、翻譯國外獸藥相關(guān)法規(guī)、技術(shù)文檔與行業(yè)資料。

四、能力與素質(zhì)
1. 具備優(yōu)秀的跨部門協(xié)調(diào)溝通能力，能高效聯(lián)動研發(fā)、生產(chǎn)、采購、財(cái)務(wù)、法務(wù)等內(nèi)部部門，以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)、外部合作方，推動工作落地。
2. 學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，能快速適配政策、行業(yè)及產(chǎn)品變化，持續(xù)更新專業(yè)知識與注冊技能。
3. 抗壓能力突出，能應(yīng)對注冊流程中的復(fù)雜問題與時間壓力，確保項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn)。
4. 具備強(qiáng)烈的責(zé)任心、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度與團(tuán)隊(duì)合作精神，注重細(xì)節(jié)管理與流程合規(guī)。