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需熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)（如GMP、FDA、ISO13485等），了解醫(yī)療零件制造的特殊質(zhì)量要求（如潔凈度、生物相容性等） 2.主導質(zhì)量體系搭建，推動供應商審核、來料檢驗及成品質(zhì)量把控； 3.協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)等部門解決質(zhì)量問題，推動持續(xù)改進。