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崗位職責(zé) 1、質(zhì)量管理體系的建立與維護(hù)： 組織制定和修訂公司質(zhì)量管理體系文件，確保符合國(guó)家藥品管理法規(guī)和GSP要求。 指導(dǎo)和監(jiān)督質(zhì)量管理體系的執(zhí)行，定期開(kāi)展內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的審核、批準(zhǔn)和歸檔。 2、質(zhì)量監(jiān)督與管理： 督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行藥品管理法律法規(guī)及GSP規(guī)定。 負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。 監(jiān)督藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。 3、合規(guī)與認(rèn)證： 負(fù)責(zé)與藥品監(jiān)督管理部門(mén)的聯(lián)絡(luò)，配合各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的檢查和指導(dǎo)工作。 組織開(kāi)展GSP認(rèn)證及相關(guān)資質(zhì)許可辦理工作。 4、供應(yīng)商與客戶管理： 對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性進(jìn)行審核，動(dòng)態(tài)管理供應(yīng)商資質(zhì)。 負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的建檔工作。 5、團(tuán)隊(duì)管理與培訓(xùn)： 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)的工作安排、指導(dǎo)和績(jī)效考核。 組織開(kāi)展質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)，提升團(tuán)隊(duì)專(zhuān)業(yè)能力。 6、其他工作： 負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。 完成上級(jí)交辦的其他任務(wù)。 任職要求： 1、專(zhuān)業(yè)背景： 藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷，或中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，或執(zhí)業(yè)藥師資格。 2、工作經(jīng)驗(yàn)： 3年以上藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉GSP要求。 至少3年藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，有無(wú)菌藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 3、技能與素質(zhì)： 熟悉國(guó)家藥品管理法律法規(guī)，具備較強(qiáng)的文字撰寫(xiě)能力和組織協(xié)調(diào)能力。 工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，具備良好的職業(yè)道德。 4、其他： 持有執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)優(yōu)先 薪資面議