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1、負責審核生產過程中原始記錄的完整程度及數(shù)據的準確性。
2、審核檢查生產過程中的各工藝操作是否嚴格按工藝要求執(zhí)行。
3、負責生產車間清場清潔檢查，并發(fā)放清場合格證。
4、負責生產過程中間產品、中間控制部分項目的取樣送檢。
5、負責原輔料領用、暫存等各項管理的檢查核實工作。
6、監(jiān)督操作人員的工作紀律、衛(wèi)生情況、著裝情況是否按SOP規(guī)定執(zhí)行。
7、檢查生產現(xiàn)場狀態(tài)標志的執(zhí)行情況。
8、確認設備儀器的運行情況，檢查儀器、衡器的校驗日期是否在有效期內。
9、貫徹設備GMP管理文件，監(jiān)督設備操作規(guī)程執(zhí)行。
10、監(jiān)督檢查設備的現(xiàn)場管理和使用，定期檢查設備及廠房設施的使用情況。檢查設備的維護、保養(yǎng)制度是否執(zhí)行。抽查設備運行、使用記錄、設備所在現(xiàn)場的衛(wèi)生狀況。
11、監(jiān)督凈化空調系統(tǒng)的送風量、新風量、溫濕度、風速、風壓等參數(shù)是否在規(guī)定范圍。
12、監(jiān)督空壓機設備、水處理設備的各項參數(shù)是否在規(guī)定范圍。
13、抽查設備設施狀態(tài)標識。
14、完成領導交辦的其它工作。