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更新于 6月6日

臨床監(jiān)察員(CRA)

6000-10000元·13薪
  • 成都溫江區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查GCP認(rèn)證
崗位內(nèi)容:
1. 監(jiān)測(cè)藥物研究的實(shí)驗(yàn)室和臨床試驗(yàn),確保遵循相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)操作程序。
2. 對(duì)臨床試驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理,及時(shí)報(bào)告不良反應(yīng)情況并制定適當(dāng)措施。
3. 跟蹤和評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果,向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交必要的報(bào)告和文檔。
任職要求:
1. 具有三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉ICH-GCP等臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)。
2. 具有較強(qiáng)的判斷力、組織協(xié)調(diào)和溝通能力,能夠獨(dú)立處理復(fù)雜問(wèn)題。
3.形象良好,表達(dá)專業(yè)優(yōu)先考慮。

工作地點(diǎn)

成都溫江區(qū)啟闊生物醫(yī)藥科技(四川)有限公司

職位發(fā)布者

廖勇發(fā)/行政

昨日活躍
立即溝通
公司Logo啟闊生物醫(yī)藥科技(四川)有限公司
科諾凱醫(yī)藥科技(四川)有限公司坐落于成都市溫江區(qū)成都海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)園蓉臺(tái)大道南段8號(hào),是一家以創(chuàng)新藥物、改良型創(chuàng)新藥、首仿藥及特藥(精麻類)研發(fā)為核心的科技企業(yè)。公司依托藥物研發(fā)技術(shù)優(yōu)勢(shì)與區(qū)域資源整合能力,構(gòu)建了覆蓋CMC藥學(xué)研究、醫(yī)療器械服務(wù)及全鏈條CRO醫(yī)藥研發(fā)的綜合性平臺(tái)??浦Z凱公司正在積極推動(dòng)20余個(gè)復(fù)雜注射劑、口服固體制劑、外用制劑產(chǎn)品的研發(fā),并致力于微球控釋技術(shù)平臺(tái)的建設(shè)。科諾凱團(tuán)隊(duì)建設(shè):團(tuán)隊(duì)帶頭人是中國(guó)科學(xué)院大學(xué)的博士后,帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成多個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目,成功獲得臨床批件并推進(jìn)至臨床階段。熟悉國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥法規(guī),精通知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和CMC研究,致力于通過(guò)研發(fā)創(chuàng)新藥物實(shí)現(xiàn)臨床突破??浦Z凱以“使命擔(dān)當(dāng)、至善服務(wù)、成就客戶”為理念,致力于為醫(yī)藥企業(yè)提供從早期研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化落地的全周期解決方案并成為2030健康中國(guó)的踐行者與推動(dòng)者??浦Z凱主要服務(wù)包括:-研發(fā)端:化合物路線設(shè)計(jì)與制備、藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)支持、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析;-產(chǎn)業(yè)化端:專利設(shè)計(jì)與申請(qǐng)、(進(jìn)口)注冊(cè)申報(bào)、上市后質(zhì)量提升;-特色領(lǐng)域:復(fù)雜制劑開(kāi)發(fā)、精麻類特藥研發(fā)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)。公司以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng),專注為客戶打造具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)藥產(chǎn)品,助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,矢志成為醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域可信賴的專業(yè)合作伙伴。
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