職位描述
固體制劑仿制藥化學藥生物藥
崗位職責
1、負責制劑處方工藝研究開發(fā)的技術指導及方案把控；
2、負責制劑處方工藝放大驗證的技術指導及問題解決；
3、負責技術轉移工作的指導、協調及技術支持；
4、協調制劑注冊申報相關工作。
5.對所屬部門員工進行招聘、分工、調整、解聘、儲備及人才梯隊建設等日常管理工作；
6.負責定期組織召開例會、專題會、項目會等，根據項目及人員情況確定人員的組合、調配、編制；
7.負責預算管理，完成各項目的分析部分預算、成本審核控制、月度財務報表、部門年度預算；
8.負責績效考核，負責團隊的績效評估；
任職要求
1、藥劑學及相關專業(yè)，碩士及以上學歷，有10年及以上工作經驗；
2、有豐富的口服固體制劑及注射制劑的研發(fā)及生產經驗，能夠指導處方工藝的開發(fā)并解決開發(fā)工程中出現的問題，能夠指導工藝進行產業(yè)化轉移；
3、熟悉注冊申報的相關法規(guī)及指導原則，能夠指導制劑相關注冊申報工作；
4、有5年及以上的技術團隊管理經驗；
5、有前沿地區(qū)工作經驗的優(yōu)先。
獎金績效
績效獎金、項目獎金
工作地點
成都溫江區(qū)啟闊生物醫(yī)藥科技(四川)有限公司
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職位發(fā)布者
廖勇發(fā)/行政
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啟闊生物醫(yī)藥科技(四川)有限公司科諾凱醫(yī)藥科技（四川）有限公司坐落于成都市溫江區(qū)成都海峽兩岸科技產業(yè)開發(fā)園蓉臺大道南段8號，是一家以創(chuàng)新藥物、改良型創(chuàng)新藥、首仿藥及特藥（精麻類）研發(fā)為核心的科技企業(yè)。公司依托藥物研發(fā)技術優(yōu)勢與區(qū)域資源整合能力，構建了覆蓋CMC藥學研究、醫(yī)療器械服務及全鏈條CRO醫(yī)藥研發(fā)的綜合性平臺。科諾凱公司正在積極推動20余個復雜注射劑、口服固體制劑、外用制劑產品的研發(fā)，并致力于微球控釋技術平臺的建設?？浦Z凱團隊建設：團隊帶頭人是中國科學院大學的博士后，帶領團隊完成多個創(chuàng)新藥項目，成功獲得臨床批件并推進至臨床階段。熟悉國內外醫(yī)藥法規(guī)，精通知識產權保護和CMC研究，致力于通過研發(fā)創(chuàng)新藥物實現臨床突破?？浦Z凱以“使命擔當、至善服務、成就客戶”為理念，致力于為醫(yī)藥企業(yè)提供從早期研發(fā)到產業(yè)化落地的全周期解決方案并成為2030健康中國的踐行者與推動者?？浦Z凱主要服務包括：-研發(fā)端：化合物路線設計與制備、藥學研究、臨床試驗支持、數據管理與統(tǒng)計分析；-產業(yè)化端：專利設計與申請、（進口）注冊申報、上市后質量提升；-特色領域：復雜制劑開發(fā)、精麻類特藥研發(fā)、仿制藥一致性評價。公司以技術創(chuàng)新為驅動，專注為客戶打造具有市場競爭力的醫(yī)藥產品，助力行業(yè)高質量發(fā)展，矢志成為醫(yī)藥研發(fā)領域可信賴的專業(yè)合作伙伴。
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