健進(jìn)制藥有限公司
職務(wù)描述:
1. 負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)用細(xì)胞庫(kù)建立和維護(hù);
2. 根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃,組織本崗位人員嚴(yán)格按照批準(zhǔn)并生效的文件進(jìn)行溶液配制、細(xì)胞復(fù)蘇及擴(kuò)增、細(xì)胞放大培養(yǎng)和取樣、收獲液澄清過(guò)濾操作,確保本崗位操作合規(guī)且產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
3. 配合相關(guān)部門完成細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)的設(shè)備管理,維護(hù),校驗(yàn)和驗(yàn)證工作;
4. 負(fù)責(zé)GMP生產(chǎn)車間環(huán)境維護(hù),按照相關(guān)文件要求進(jìn)行清潔和消毒工作;
5. 負(fù)責(zé)起草/修訂細(xì)胞崗位相關(guān)SOP文件,并審核與本崗位相關(guān)的其他文件。
崗位要求:
1.藥學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè);
2.制藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),有2年以上一次性生物反應(yīng)器細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,有GMP認(rèn)證或者FDA、cGMP經(jīng)歷優(yōu)先;
3.熟悉搖床、生物反應(yīng)器等細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)及檢測(cè)相關(guān)設(shè)備的操作;
4.具備一定的英文讀寫能力。