崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)植入物（牙種植體系統(tǒng)）技術(shù)開發(fā)與研究、產(chǎn)品試制、驗證、確認(rèn)、風(fēng)險管理等相關(guān)工作；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)及法規(guī)的符合性要求；
3、負(fù)責(zé)對已上市產(chǎn)品的技術(shù)維護(hù)和改進(jìn)等相關(guān)工作；
4、負(fù)責(zé)設(shè)計開發(fā)資料的編制與維護(hù)，使之符合法規(guī)要求；
5、完成領(lǐng)導(dǎo)委派的其他事宜。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，機(jī)械、材料、機(jī)電一體化、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)（如經(jīng)驗符合，學(xué)歷或?qū)I(yè)可放寬要求）；
2、二年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，有骨釘設(shè)計開發(fā)經(jīng)驗的優(yōu)先考慮；
3、具有醫(yī)療器械GMP法規(guī)培訓(xùn)經(jīng)歷優(yōu)先（例如：ISO13485、CFR/QSR、MDD、MDR、SOR、MDSAP等）；
4、熟悉相關(guān)國家對于醫(yī)療器械的法律法規(guī)；
5、至少掌握2項植入物產(chǎn)品所需的如材料、結(jié)構(gòu)、包裝、無菌、生物學(xué)、風(fēng)險管理等基本知識；
6、掌握2D/3D等軟件，能運(yùn)用軟件進(jìn)行分析、建模、仿真、出圖的工作；
7、熟悉產(chǎn)品的適用范圍、工作原理及臨床應(yīng)用等相關(guān)知識。