国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

主要工作內(nèi)容
1、獨立負責醫(yī)療器械（特別是植入式、介入式、有源等高風險III類器械）大動物實驗研究方案的解讀與報告規(guī)劃。
2、主導撰寫完整的、符合GLP/GCP原則的臨床前研究報告，核心報告類型包括：生物相容性/安全性評價報告、有效性（性能）評價報告：證明器械能否達到預期設(shè)計目的（如瓣膜的血流動力學性能、支架的支撐力與貼壁性、電極的長期信號穩(wěn)定性）、可行性研究報告：為早期產(chǎn)品設(shè)計定型提供決策依據(jù)。
3、確保報告結(jié)構(gòu)完整、邏輯嚴謹、數(shù)據(jù)可追溯，能清晰闡述研究目的、方法、結(jié)果與結(jié)論。
4、與動物實驗外科醫(yī)生、獸醫(yī)、病理學家、影像學專家緊密合作，系統(tǒng)整合手術(shù)記錄、影像學數(shù)據(jù)（X光、CT、MRI）、血液生化指標、組織病理學切片及評分等多維數(shù)據(jù)。
5、運用專業(yè)生物統(tǒng)計學知識，協(xié)助或?qū)徍藬?shù)據(jù)分析，確保圖表（如器械植入前后對比影像、組織學評分統(tǒng)計圖）的科學呈現(xiàn)與合規(guī)標注。
6、確保所有報告流程與內(nèi)容嚴格遵循內(nèi)部質(zhì)量控制體系及外部GLP（如適用）、ISO 17025 等相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范。
7、參與制定和優(yōu)化與報告編制相關(guān)的標準操作規(guī)程（SOP），持續(xù)提升團隊的作效率與輸出質(zhì)量。
任職資格：
1、教育背景： 碩士及以上學歷，生物醫(yī)學工程、獸醫(yī)學、臨床醫(yī)學、基礎(chǔ)醫(yī)學、動物科學等相關(guān)專業(yè)。
2、 1-3年醫(yī)療器械行業(yè)臨床前研究或注冊申報相關(guān)經(jīng)驗，至少完整參與過1個II類或III類醫(yī)療器械的大動物實驗及報告撰寫過程。
3、 熟練掌握中國NMPA、美國FDA或歐盟MDR中關(guān)于醫(yī)療器械非臨床研究的技術(shù)審評要求。必須精通 ISO 10993 系列標準優(yōu)先。
4、出色的中、英文科技寫作能力，能獨立撰寫專業(yè)、嚴謹?shù)闹杏⑽膱蟾妗?br>5、熟練使用 Microsoft Office（精通Word長文檔排版、Excel數(shù)據(jù)分析）、GraphPad Prism、ImageJ 等專業(yè)科研軟件。