職位描述
國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)
1.公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)、許可等行政審批、備案工作。
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)許可文件技術(shù)資料的收集、管理和對(duì)外提供，負(fù)責(zé)各類報(bào)表、報(bào)告的整理上報(bào)工作。
3.跟蹤、了解并研究國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品認(rèn)證注冊(cè)的法律法規(guī)。
4.執(zhí)行必要的現(xiàn)場(chǎng)審核工作及產(chǎn)品測(cè)試監(jiān)督。
5.按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求，組織起草產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)文件等，跟進(jìn)產(chǎn)品檢測(cè)、臨床試驗(yàn)、審批進(jìn)程等
6.組織開(kāi)展相關(guān)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和會(huì)議。
工作地點(diǎn)
石家莊裕華區(qū)天山科技工業(yè)園
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職位發(fā)布者
王月超/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
晟庭控股發(fā)展有限責(zé)任公司晟庭控股發(fā)展有限責(zé)任公司于2023年5月在涿鹿縣經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)科技園成立，主要由晟庭生物技術(shù)張家口有限公司、鼎晟鈺誠(chéng)河北科技有限公司、天津熱景醫(yī)學(xué)科技有限公司、天津鼎晟人工智能醫(yī)療科技合伙企業(yè)、上海鼎晟鈺誠(chéng)農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司、上海鈺瑩醫(yī)療器械有限公司、張家口市潤(rùn)佰醫(yī)療器械有限公司組成，主要承載集團(tuán)公司醫(yī)學(xué)研究、實(shí)驗(yàn)發(fā)展、腫瘤藥物研究、醫(yī)療器械研發(fā)、細(xì)胞技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用、農(nóng)產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)、保健食品研發(fā)、5G云智能醫(yī)療倉(cāng)儲(chǔ)物流配送中心及智能機(jī)器人技術(shù)研發(fā)應(yīng)用。目前公司擁有實(shí)用新型專利11項(xiàng)、軟著9項(xiàng)，申請(qǐng)已研發(fā)成果15項(xiàng)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)歷年累計(jì)已成功開(kāi)發(fā)多項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)項(xiàng)目，用于臨床診斷，并取得10余項(xiàng)國(guó)家專利。
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