職位描述
國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械外科器械內(nèi)鏡科器械醫(yī)療設(shè)備ISO13485
崗位內(nèi)容：
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊申請的規(guī)劃、組織、協(xié)調(diào)和執(zhí)行；
2. 跟蹤國內(nèi)外法規(guī)政策動態(tài)，對產(chǎn)品進(jìn)行合規(guī)性評估；
3. 編寫和修改醫(yī)療器械注冊文件及相關(guān)技術(shù)文件，審核制定產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書等。
任職要求：
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生物類相關(guān)專業(yè)?？瓶埔陨蠈W(xué)歷；
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊流程和法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，有較強(qiáng)的政策理解能力和工作實踐經(jīng)驗；
3. 較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊管理能力，具備較高的責(zé)任心和抗壓能力。
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊申請的規(guī)劃、組織、協(xié)調(diào)和執(zhí)行；
2. 跟蹤國內(nèi)外法規(guī)政策動態(tài)，對產(chǎn)品進(jìn)行合規(guī)性評估；
3. 編寫和修改醫(yī)療器械注冊文件及相關(guān)技術(shù)文件，審核制定產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書等。
任職要求：
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生物類相關(guān)專業(yè)?？瓶埔陨蠈W(xué)歷；
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊流程和法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，有較強(qiáng)的政策理解能力和工作實踐經(jīng)驗；
3. 較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊管理能力，具備較高的責(zé)任心和抗壓能力。
工作地點
石家莊裕華區(qū)天山科技工業(yè)園
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王月超/人事經(jīng)理
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晟庭控股發(fā)展有限責(zé)任公司晟庭控股發(fā)展有限責(zé)任公司于2023年5月在涿鹿縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科技園成立，主要由晟庭生物技術(shù)張家口有限公司、鼎晟鈺誠河北科技有限公司、天津熱景醫(yī)學(xué)科技有限公司、天津鼎晟人工智能醫(yī)療科技合伙企業(yè)、上海鼎晟鈺誠農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司、上海鈺瑩醫(yī)療器械有限公司、張家口市潤佰醫(yī)療器械有限公司組成，主要承載集團(tuán)公司醫(yī)學(xué)研究、實驗發(fā)展、腫瘤藥物研究、醫(yī)療器械研發(fā)、細(xì)胞技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用、農(nóng)產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)、保健食品研發(fā)、5G云智能醫(yī)療倉儲物流配送中心及智能機(jī)器人技術(shù)研發(fā)應(yīng)用。目前公司擁有實用新型專利11項、軟著9項，申請已研發(fā)成果15項。研發(fā)團(tuán)隊歷年累計已成功開發(fā)多項指標(biāo)檢測項目，用于臨床診斷，并取得10余項國家專利。
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