工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)設(shè)備管理體系、維護(hù)計(jì)劃及工程建設(shè)方案的落地執(zhí)行,為生產(chǎn)及研發(fā)設(shè)備的穩(wěn)定運(yùn)行提供支持;
2.監(jiān)督設(shè)備全生命周期管理,參與設(shè)備選型、安裝、調(diào)試、維護(hù)及報(bào)廢等環(huán)節(jié)的資料整理與流程跟進(jìn),確保符合生物制藥領(lǐng)域設(shè)備管理要求;
3.參與工程建設(shè)及機(jī)電安裝項(xiàng)目的前期籌備、過(guò)程管理與后期資料匯總,對(duì)接施工方、監(jiān)理方及內(nèi)部相關(guān)部門,保障項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn);
4.收集整理GMP及醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法規(guī)信息,為設(shè)備管理及工程實(shí)踐的合規(guī)性提供基礎(chǔ)支持,參與合規(guī)性檢查的前期準(zhǔn)備工作;
5.協(xié)助部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行跨部門溝通與協(xié)作,傳遞信息、跟進(jìn)事項(xiàng)進(jìn)展,協(xié)調(diào)解決工作推進(jìn)中的基礎(chǔ)問(wèn)題:配合開(kāi)展團(tuán)隊(duì)日常管理輔助工作。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,3-5年以上制藥企業(yè)工程設(shè)備相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)。
2. 熟悉制藥主要生產(chǎn)設(shè)備及研發(fā)設(shè)備特性。
3. 深入理解GMP及醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法規(guī),能協(xié)助將合規(guī)要求融入日常設(shè)備管理及工程工作中。
4、具備工程建設(shè)、機(jī)電安裝相關(guān)經(jīng)驗(yàn),有參與過(guò)大型制藥工程項(xiàng)目者優(yōu)先。