職位描述
二類醫(yī)療器械QCISO13485
- 資質認證：負責 ISO、CE、FDA 等證書申請、辦理及維護，制定認證計劃，協(xié)調各方確保產品符合國際準入標準。
- 體系管理：主導建立并完善醫(yī)療器械質量管理體系，組織內部審核與評審，落實整改，保障體系有效運行。
- 質量監(jiān)督：監(jiān)督產品采購、倉儲、銷售全流程質量，制定檢驗標準，審核供應商，把控成品質量。
- 問題處理：解決客戶反饋質量問題，分析原因并制定改進措施，通過質量數(shù)據(jù)分析推動質量提升。
- 法規(guī)跟進：跟蹤國內外醫(yī)療器械法規(guī)動態(tài)，及時調整公司體系與產品，確保合規(guī)運營。
- 協(xié)作培訓：協(xié)同各部門處理質量問題，組織質量管理培訓，提升全員質量意識。
工作地點
廣州番禺區(qū)飛達智匯谷2A棟1905
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