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職位名稱：MES系統(tǒng)測(cè)試/運(yùn)維工程師（GMP方向）
匯報(bào)對(duì)象：產(chǎn)品負(fù)責(zé)人
工作地點(diǎn)：廣州（可接受短期出差）
崗位職責(zé)：
1. 測(cè)試體系搭建
? 根據(jù)GMP驗(yàn)證要求，編寫測(cè)試策略、測(cè)試計(jì)劃、測(cè)試用例、測(cè)試腳本（含正向、逆向、邊界、異常、并發(fā)、性能、安全、回歸）；
? 引入并維護(hù)自動(dòng)化測(cè)試框架（API/UI/集成/回歸），每日持續(xù)集成，保證代碼質(zhì)量可度量；
? 主導(dǎo)第三方交付版本的驗(yàn)證測(cè)試（功能、CSV計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證、21 CFR Part 11電子記錄/簽名合規(guī)）；
? 建立缺陷生命周期管理規(guī)范，推動(dòng)缺陷閉環(huán)并輸出質(zhì)量報(bào)告。
2. 運(yùn)維與工單處理
? 負(fù)責(zé)MES生產(chǎn)環(huán)境的7×12小時(shí)二線運(yùn)維，含部署、監(jiān)控、日志分析、故障定位、性能調(diào)優(yōu)、數(shù)據(jù)修復(fù)；
? 管理客戶/內(nèi)部工單系統(tǒng)，SLA分級(jí)處理（緊急＜2h，一般＜1天），輸出RCA報(bào)告；
? 建立運(yùn)維知識(shí)庫與SOP，定期組織應(yīng)急演練與回滾演練。
3. 質(zhì)量與合規(guī)保障
? 參與供應(yīng)商代碼審計(jì)（靜態(tài)掃描、依賴漏洞、GMP可追溯性矩陣）；
? 審核第三方交付的驗(yàn)證文檔（FAT/SAT/IQ/OQ/PQ），確保符合GAMP5、GMP附錄《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》；
? 協(xié)助藥監(jiān)或客戶審計(jì)，提供測(cè)試證據(jù)與偏差說明。
4. 二次開發(fā)與持續(xù)改進(jìn)
? 基于缺陷/工單數(shù)據(jù)，提出可測(cè)試性、可維護(hù)性優(yōu)化建議，推動(dòng)重構(gòu)；
? 與產(chǎn)品、外包團(tuán)隊(duì)共建版本發(fā)布節(jié)奏與質(zhì)量門禁；
? 沉淀自動(dòng)化腳本、測(cè)試數(shù)據(jù)、Mock服務(wù)，形成可復(fù)用資產(chǎn)。
任職要求：
1. 3年以上B/S或C/S架構(gòu)企業(yè)級(jí)軟件測(cè)試經(jīng)驗(yàn)，熟悉MES/LIMS/ERP或醫(yī)療、制藥、IVF行業(yè)系統(tǒng)優(yōu)先；
2. 熟練掌握至少一種編程語言（Python/Java/JavaScript），能獨(dú)立編寫自動(dòng)化腳本；
3. 熟悉MySQL，能寫復(fù)雜SQL及性能診斷；
4. 熟悉Linux、Docker、K8s、Nginx、GitLab CI/CD；
5. 了解GMP、GAMP5、21 CFR Part 11、CSV驗(yàn)證流程；
6. 具備清晰的文檔能力（測(cè)試方案、SOP、RCA報(bào)告）；
7. 良好的跨團(tuán)隊(duì)溝通與推動(dòng)力，抗壓能力強(qiáng)。
加分項(xiàng)：
? 有IVF/醫(yī)院HIS系統(tǒng)或GMP MES項(xiàng)目完整生命周期測(cè)試經(jīng)驗(yàn)；
? 熟悉Selenium/Cypress/Postman/JMeter/SonarQube/Docker/ Prometheus/ELK
? 有ITIL Foundation或DevOps認(rèn)證。