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更新于 7月25日

醫(yī)療器械管理者代表

1.2-2.4萬(wàn)
  • 上海浦東新區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)管理二類(lèi)醫(yī)療器械三類(lèi)醫(yī)療器械NMPA認(rèn)證FDA認(rèn)證ISO認(rèn)證ISO13485CT
崗位內(nèi)容:
1. 組織實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,并對(duì)生產(chǎn)班組進(jìn)行培訓(xùn)和管理,提高員工素質(zhì)及技能。
2. 整理和分析產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù),設(shè)計(jì)改進(jìn)方案并跟進(jìn)落實(shí),持續(xù)推動(dòng)產(chǎn)品質(zhì)量改善。
3. 負(fù)責(zé)核查生產(chǎn)前、中、后各階段文件的有效性和完整性,以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)范要求。
4、跟蹤、分析市場(chǎng)需求變化和客戶反饋,根據(jù)實(shí)際情況修正生產(chǎn)質(zhì)量管理流程。

任職要求:
1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn),有0-1醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn);
3. 熟練掌握MS Office軟件及基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí);
4. 有扎實(shí)的生產(chǎn)質(zhì)量體系理論知識(shí),熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標(biāo)準(zhǔn);
5. 具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)與組隊(duì)管理能力,工作認(rèn)真細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)。
6、英文交流熟練優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

上海浦東新區(qū)自貿(mào)壹號(hào)Simbay Park(二期)B座5001

職位發(fā)布者

黃女士/辦公室主任

昨日活躍
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科銳斯公司為美國(guó)clarix imaging公司在中國(guó)落地的外資控股獨(dú)立公司,為高端創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備(移動(dòng)式CT、手術(shù)機(jī)器人、病理切片機(jī)器人、移動(dòng)式C臂)為平臺(tái)加醫(yī)療技術(shù)與人工智能(AI)的高創(chuàng)新型科技公司,產(chǎn)品與技術(shù)具有獨(dú)創(chuàng)性、前瞻性與目前的唯一性、領(lǐng)先性。
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