1.負責產品生產過程監(jiān)督，嚴格按工藝規(guī)程、質量標準實施，并填寫生產過程監(jiān)控記錄；
2.負責對產品批生產記錄、檢驗記錄的審核確認，參與上市產品的審核放行；
3.負責產品生產前對所有物料的檢驗放行情況進行確認，對檢測所需的物資進行匯總提出采購需求；
4.負責對受托生產企業(yè)的日常監(jiān)督及溝通，參與對受托生產企業(yè)的年度質量審計。
5.負責監(jiān)控進廠原料、輔料、包裝材料是否按經審計的合格供應商目錄采。
6.負責監(jiān)督受托生產企業(yè)是否按規(guī)定留樣、存放、檢驗工作。
7.負責審核產品批生產、檢驗記錄，監(jiān)督操作人員規(guī)范操作，真實填寫生產記錄。
8.負責產品年度質量回顧編寫，對產品的穩(wěn)定性情況進行跟蹤；
9.負責產品相關的偏差調查跟蹤、變更控制管理；負責產品相關的偏差調查跟蹤、變更控制管理；
10.協(xié)助GMP符合性檢查資料和生產許可證變更的材料編寫，資料收集，及相關檢查配合，缺陷整改工作。
負責產品相關供應商合格供應商核對，及參與相關的審計及報告撰寫工作。