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職位描述：
1. 負(fù)責(zé)藥物劑型設(shè)計(jì)、處方篩選、工藝開(kāi)發(fā)及技術(shù)轉(zhuǎn)移，確保項(xiàng)目符合國(guó)內(nèi)外注冊(cè)法規(guī)要求；
2. 跟蹤全球制劑技術(shù)動(dòng)態(tài)，提出技術(shù)升級(jí)優(yōu)化方案，搭建制劑研發(fā)平臺(tái)；
3. 統(tǒng)籌項(xiàng)目從小試、中試到產(chǎn)業(yè)化的全流程，解決工藝放大、穩(wěn)定性研究等關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題；
4. 負(fù)責(zé)撰寫制劑研究申報(bào)資料并進(jìn)行技術(shù)審核，確保申報(bào)資料符合NMPA/FDA等監(jiān)管要求；
5. 負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目預(yù)算編制、實(shí)施與管理，協(xié)調(diào)CRO/CDMO合作，審核設(shè)備采購(gòu)及外委試驗(yàn)方案；
6. 負(fù)責(zé)制劑部門的日常管理工作以及相關(guān)規(guī)章制度的建立和優(yōu)化，負(fù)責(zé)對(duì)制劑成員進(jìn)行業(yè)務(wù)技能等相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)。。
7. 配合其他部門同事協(xié)作，共同推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度；
8. 上級(jí)交給的其他任務(wù)。
任職要求：
1. 要求品德優(yōu)秀，具有誠(chéng)實(shí)守信、樂(lè)于助人、責(zé)任心強(qiáng)、團(tuán)隊(duì)合作精神等優(yōu)良品質(zhì)；
2. 藥學(xué)、藥物制劑或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，5年以上制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，具有固體口服制劑經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，有Big Pharma或頭部CRO工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3. 熟悉QbD理念、ICH指導(dǎo)原則及GMP規(guī)范，有成功申報(bào)臨床批件或生產(chǎn)批件的經(jīng)驗(yàn)；
4. 掌握制劑研發(fā)、生產(chǎn)工藝過(guò)程及原理，熟悉藥事法規(guī)(CFDA、FDA)、藥品注冊(cè)等知識(shí)；
5. 具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，工作作風(fēng)認(rèn)真負(fù)責(zé)；
6. 具有英語(yǔ)讀寫能力，能較為熟練地閱讀英文文獻(xiàn)；
7. 中共黨員優(yōu)先考慮。