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更新于 8月30日

SCRA

1.6-2.6萬·15薪
  • 廣州越秀區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查
崗位職責
1. 制定監(jiān)查計劃和報告:確保臨床研究按進度完成,并協(xié)助上級主管選定試驗中心和控制預算;
2. 管理和監(jiān)督臨床試驗的執(zhí)行進程:包括設立計劃、監(jiān)管進度、監(jiān)督數(shù)據(jù)采集與處理的質量,并確保數(shù)據(jù)的準確性;
3. 監(jiān)查工作:確保臨床試驗嚴格按照方案、SOP和GCP標準進行,包括研究中心的全面監(jiān)查聯(lián)絡管理,以及臨床試驗的啟動、執(zhí)行及結束工作;
4. 溝通和協(xié)調:向研究者傳遞重要信息,培養(yǎng)并保持與研究者的良好關系;。
5. 中心管理:負責試驗中心和研究者的選擇與資格評估,以及對第三方供應商的管理與溝通;
6. 與項目團隊合作:與項目負責人緊密合作,確保臨床試驗的順利進行,并與臨床協(xié)調員及監(jiān)管機構人員溝通數(shù)據(jù)與安全性問題;
7. 維護與各方的關系:與外部機構合作,確保試驗在合法和透明的標準下進行。
崗位要求
1. 臨床醫(yī)學或藥學或中醫(yī)學相關專業(yè)本科以上學歷;
2. 熟悉臨床試驗相關法規(guī)及藥物臨床試驗的程序,有2年以上CRA工作經驗,2年以上抗腫瘤臨床試驗經驗,有抗腫瘤藥物臨床I期經驗者為佳;
3. 熟悉臨床監(jiān)查流程,能夠獨立開展各項監(jiān)查及相關工作,具備良好的寫作能力及組織能力,熟練的文獻檢索能力;
4. 溝通協(xié)調能力:需要具備良好的人際溝通和組織協(xié)調能力,能夠與研究者、監(jiān)管機構人員等進行有效溝通;
5. 語言能力:要求英語水平良好,CET-4級為佳;
6. 計算機技能:熟練使用Office等辦公軟件;
7. 個人素質:有責任心,積極進取,做事謹慎細致,工作中吃苦耐勞;
8. 能適應出差、抗壓能力強。

工作地點

廣州越秀區(qū)中山大學附屬腫瘤醫(yī)院

職位發(fā)布者

夏女士/高級人事專員

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公司Logo北京鞍石生物科技股份有限公司
鞍石生物科技是中國創(chuàng)新藥企業(yè),旗下?lián)碛袃蓚€全資子公司:北京浦潤奧生物科技有限責任公司成立于2012年;北京鞍石生物科技有限責任公司成立于2018年。鞍石生物科技致力于健康服務產業(yè),以為患者提供高質量醫(yī)藥產品作為宗旨。專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥物的研發(fā),擁有多個藥物研發(fā)管線,主要研發(fā)方向為腫瘤治療領域”First In Class”及“Best In Class”的創(chuàng)新藥物,涵蓋肺癌、腦膠質瘤等多個腫瘤治療領域。鞍石生物科技始終致力于:通過提供高品質創(chuàng)新藥物,讓患者生活更有質量,用持續(xù)創(chuàng)新為人類健康服務。通過完整的創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺,推動藥物產業(yè)化,為民族醫(yī)藥產業(yè)貢獻自己的一份力量。
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