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更新于 10月21日

FMT供體管理 & 菌株制備工程師

7000-10000元
  • 太原萬(wàn)柏林區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

微生物工程細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)
從供體面試到菌株入庫(kù)”都能扛、且能把質(zhì)控做到極致的FMT多面手,讓每一份糞菌液安全、有效、可追溯。
1、微生物學(xué)、病原生物學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、 核心經(jīng)驗(yàn)(必備)
(1)全程主導(dǎo)或深度參與FMT供體篩選與日常管理:
(2)能獨(dú)立制定/執(zhí)行問(wèn)卷初篩-面試-體檢-心理評(píng)估-菌群檢測(cè)-血液學(xué)檢測(cè)-動(dòng)態(tài)退出機(jī)制;
(3)熟悉“4周健康隨訪+8周復(fù)測(cè)”周期管理,建立供體檔案及溯源系統(tǒng)。
(4)精通FMT菌液/膠囊生產(chǎn)與質(zhì)控:
(5)具備P2實(shí)驗(yàn)室或GMP車間操作證書;
(6)會(huì)操作糞便接收-稱重-勻漿-過(guò)濾-離心-濃縮-凍存-封裝全流程,能編寫SOP與批記錄。
(7)熟練進(jìn)行厭氧菌分離、16S鑒定、BOX-PCR指紋圖譜、-80℃甘油保種與復(fù)活驗(yàn)證;掌握菌落計(jì)數(shù)、革蘭染色、藥敏試驗(yàn)及常見致病菌(CDI、ESBL、VRE)排查。
3、檢測(cè)與評(píng)價(jià)能力
(1)能設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)比較供體菌群多樣性、代謝產(chǎn)物(SCFAs、膽汁酸)及耐藥基因譜,用于供體等級(jí)劃分。
(2)了解基于PFOR酶抑制率體外篩選艱難梭菌感染高效供體的方法,可獨(dú)立完成粗酶制備與抑制實(shí)驗(yàn)。
4、法規(guī)與質(zhì)量管理
(1)熟悉《腸道菌群移植臨床應(yīng)用管理中國(guó)專家共識(shí)(2022版)》對(duì)供體、實(shí)驗(yàn)室、人員資質(zhì)的要求;
(2)具備生物安全上崗證與GCP證書,可協(xié)助完成省級(jí)FMT準(zhǔn)入驗(yàn)收材料。
5、加分項(xiàng)
(1)發(fā)表過(guò)FMT或腸道菌群相關(guān)SCI/核心期刊論文;
(2)有糞菌膠囊凍干保護(hù)工藝或厭氧培養(yǎng)組學(xué)(culturomics)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);
(3)具備ISO15189或ISO13485內(nèi)審員資格,參與過(guò)Ⅱ類微生態(tài)活體生物藥IND申報(bào)。
6、 軟素質(zhì)
(1)對(duì)腸道微生態(tài)事業(yè)充滿熱情,愿長(zhǎng)期深耕FMT領(lǐng)域;
(2)責(zé)任心強(qiáng),能承擔(dān)節(jié)假日供體應(yīng)急篩查與排班;
(3)溝通清晰,可同時(shí)對(duì)接臨床、注冊(cè)、倫理與供體多方需求。

工作地點(diǎn)

太原萬(wàn)柏林區(qū)華潤(rùn)大廈-T7棟26層

職位發(fā)布者

伍女士/人事主管

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