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1. 學歷與專業(yè)：藥學、中藥學或相關專業(yè)大專及以上學歷；具備執(zhí)業(yè)藥師資格證書。
2. 工作經(jīng)驗：3年以上藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，1年以上團隊管理經(jīng)驗；熟悉藥品經(jīng)營全流程（采購、儲存、運輸、銷售）的質(zhì)量管控。
3. 專業(yè)知識：精通《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)。
4. 能力要求：
能獨立建立、完善企業(yè)質(zhì)量管理制度及流程（如質(zhì)量目標設定、質(zhì)量風險評估、質(zhì)量內(nèi)審），推動質(zhì)量體系有效運行；
具備較強合規(guī)意識，能識別并規(guī)避經(jīng)營中的質(zhì)量風險，確保企業(yè)符合GSP及其他法規(guī)要求；
能帶領質(zhì)管團隊（如質(zhì)管員、驗收員、養(yǎng)護員）開展工作，制定培訓計劃（如GSP新規(guī)、藥品知識）提升團隊專業(yè)水平；
能與采購、銷售、倉儲等部門有效配合，解決跨部門質(zhì)量問題；
能快速響應突發(fā)質(zhì)量事件（如藥品不合格、投訴），制定解決方案（如召回、整改）并落實。
5. 素質(zhì)要求：責任心強、嚴謹細致、誠信正直；熟練使用辦公軟件及藥品管理系統(tǒng)。