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崗位職責： （一）項目規(guī)劃與管理 1．制定呼吸機研發(fā)項目的整體規(guī)劃，包括項目時間表、里程碑設定以及資源分配計劃，確保項目按計劃推進并達成預定目標。 2．組建并管理跨職能項目團隊，協(xié)調(diào)團隊成員間的溝通與協(xié)作，明確各成員的職責與任務，定期組織項目會議，跟蹤項目進度，及時解決項目執(zhí)行過程中的問題與沖突。 （二）產(chǎn)品研發(fā)與優(yōu)化 1．深度參與呼吸機的產(chǎn)品研發(fā)過程，與研發(fā)工程師緊密合作，依據(jù)市場需求與臨床反饋，確定產(chǎn)品的功能特性、性能指標以及技術(shù)規(guī)格，確保產(chǎn)品具備先進性與競爭力。 2．組織開展產(chǎn)品的設計評審、樣機制作與測試工作，對測試結(jié)果進行深入分析，針對發(fā)現(xiàn)的問題及時提出優(yōu)化方案并推動實施，確保產(chǎn)品質(zhì)量與安全性符合相關(guān)標準與法規(guī)要求。 （三）臨床試驗與注冊支持 1．協(xié)同醫(yī)學專家與臨床研究機構(gòu)，策劃并組織呼吸機的臨床試驗，制定試驗方案，監(jiān)督試驗過程，收集與整理試驗數(shù)據(jù)，確保試驗數(shù)據(jù)的準確性與完整性，為產(chǎn)品注冊提供有力支持。 2．負責與醫(yī)療器械監(jiān)管部門進行溝通與協(xié)調(diào)，準備并提交產(chǎn)品注冊所需的各類文件與資料，跟進注冊審批流程，及時處理注冊過程中的反饋意見與問題，確保產(chǎn)品能夠順利獲得注冊許可。 （四）供應鏈管理與成本控制 1．與采購部門協(xié)作，參與供應商的評估與選擇，建立穩(wěn)定可靠的供應鏈體系，確保有創(chuàng)呼吸機生產(chǎn)所需的原材料、零部件等物資的及時供應與質(zhì)量穩(wěn)定。 2．制定項目預算并嚴格執(zhí)行成本控制措施，對項目研發(fā)、生產(chǎn)、臨床試驗等各個環(huán)節(jié)的費用進行監(jiān)控與分析，優(yōu)化資源配置，降低項目總成本，提高項目的經(jīng)濟效益。 （五）市場推廣與客戶支持 1．與市場部門合作，參與呼吸機的市場推廣活動，提供產(chǎn)品技術(shù)資料與培訓，協(xié)助市場人員制定營銷策略與推廣方案，提升產(chǎn)品的市場知名度與影響力。 2．收集客戶反饋信息，及時響應客戶需求與投訴，組織技術(shù)團隊為客戶提供技術(shù)支持與解決方案，維護良好的客戶關(guān)系，提高客戶滿意度與忠誠度。