崗位職責:
1、 督促企業(yè)各崗位人員貫徹執(zhí)行國家有關藥品、醫(yī)療器械質量方面的法律法規(guī)。
2、 制訂質量管理制度文件,監(jiān)督指導各崗位人員對文件的執(zhí)行。
3、 負責首營品種、首營企業(yè)、供貨單位銷售人員、購貨單位、購貨單位采購人員的合法資質審核,建立并維護質量基礎數(shù)據(jù)。
4、 開展內(nèi)部質量管理工作檢查,接受外部質量審計。
5、 負責指導并監(jiān)督采購、收貨、驗收、入庫貯存、養(yǎng)護、出庫復核、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質量管理工作。
6、 負責藥品質量事故或質量查詢、投訴的調查、處理及報告,負責組織風險評估。
7、 協(xié)助開展質量管理的教育或培訓,并負責質量管理工作的查詢和咨詢。
8、 負責對藥品發(fā)生不良反應情況的收集和上報,負責組織藥品的召回工作。
9、 負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核;經(jīng)營業(yè)務數(shù)據(jù)修改申請的審核工作。
10、負責開展企業(yè)驗證相關工作。
資格要求:
1、 藥學或相關專業(yè)(醫(yī)學、化學、生物學),大專以上學歷。
2、 具備執(zhí)業(yè)藥師資格,有3年以上藥品批發(fā)或藥品零售連鎖總部企業(yè)質量管理工作經(jīng)歷,能獨立解決經(jīng)營過程中的質量問題。
3、 熟悉關于藥品、醫(yī)療器械法律法規(guī)及政策。
4、 能獨立解決經(jīng)營過程中的質量問題。
5、 具有較強的組織、領導、溝通能力,執(zhí)行能力強。
6、 熟練使用自動化辦公軟件。