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崗位職責： 1、負責原料藥或制劑分析方法開發(fā)、驗證，穩(wěn)定性研究以及質(zhì)量標準的制定等相關質(zhì)量研究工作，并能滿足中美申報注冊要求； 2、負責質(zhì)量研究實驗方案的設計，協(xié)助制劑人員做處方篩選等分析支持工作，實驗操作規(guī)范、準確，并及時完成數(shù)據(jù)處理、實驗記錄和報告的書寫； 3、具備撰寫研發(fā)報告或各類技術文件的能力（中英文）； 4、對口服固體制劑、液體制劑或半固體制劑至少熟練掌握其中一種劑型的質(zhì)量研究內(nèi)容； 5、了解分析儀器（如HPLC、GC、溶出儀等）的原理，會做基本日常的維護，定期校驗等工作； 6、了解現(xiàn)行GMP，熟悉國內(nèi)外新藥或仿制藥注冊申報法規(guī)和技術要求，如ICH、中國藥典、美國藥典等； 7、嚴格遵守公司及部門的各項規(guī)章制度，積極維護部門實驗室的5S管理； 8、能夠幫助解決實際技術問題，參與國內(nèi)外客戶的日常項目溝通。