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質(zhì)量保證部QA
崗位職責(zé)：
1. 實(shí)施定期自檢，并參與對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、供應(yīng)商等與持有藥品生產(chǎn)相關(guān)的活動(dòng)定期開(kāi)展質(zhì)量體系審核，保證持續(xù)合規(guī)的質(zhì)量體系建設(shè)和管理，評(píng)估受托企業(yè)和物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系。
2. 負(fù)責(zé)所有與質(zhì)量管理活動(dòng)相關(guān)的規(guī)程的起草、修訂和審核，實(shí)施質(zhì)量管理規(guī)程中對(duì)應(yīng)職責(zé)部分的制度，并監(jiān)督管理規(guī)程的執(zhí)行過(guò)程，負(fù)責(zé)所有與委托產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)的文件起草、審核。
3. 負(fù)責(zé)制定委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議及其他的委托協(xié)議，負(fù)責(zé)制定企業(yè)內(nèi)部關(guān)于藥品投訴、藥品召回、藥品不良反應(yīng)、自檢等管理規(guī)程，負(fù)責(zé)實(shí)施必要的管理規(guī)程的要求并參與過(guò)程的監(jiān)督。
4. 負(fù)責(zé)質(zhì)量部相關(guān)工作的執(zhí)行和跟蹤。
5. 前期定期出差，負(fù)責(zé)對(duì)受托現(xiàn)場(chǎng)駐場(chǎng)監(jiān)督工作
崗位要求：
1. 藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷
2. 具備從事藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，接受過(guò)生產(chǎn)、質(zhì)量管理相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，且通過(guò)考核。