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崗位職責(zé)：
?設(shè)計階段質(zhì)量策劃與風(fēng)險控制?
1.1參與設(shè)計評審，審核圖紙、材料及技術(shù)規(guī)范的合規(guī)性
1.2運用DFMEA工具識別設(shè)計風(fēng)險，制定預(yù)防方案
1.3編制質(zhì)量控制文件（如QC工程圖、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量控制計劃）
2.開發(fā)過程驗證與測試管理?
2.1主導(dǎo)樣件測試（尺寸/功能/可靠性驗證）并輸出報告
2.2組織試生產(chǎn)過程問題跟蹤，確保合格率達標(biāo)后量產(chǎn)轉(zhuǎn)移
2.3主導(dǎo)性能確認方案編制及報告完成
3.跨部門協(xié)作與標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化
3.1將客戶需求轉(zhuǎn)化為內(nèi)部技術(shù)規(guī)范
3.2協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)及供應(yīng)商解決設(shè)計爭議
3.3主導(dǎo)控制計劃編制及測量系統(tǒng)分析
4.設(shè)計轉(zhuǎn)移與持續(xù)改進
4.1評估新產(chǎn)品是否滿足量產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，批準(zhǔn)設(shè)計轉(zhuǎn)移
4.2分析客戶投訴與生產(chǎn)異常，推動設(shè)計優(yōu)化
4.3監(jiān)控量產(chǎn)初期質(zhì)量表現(xiàn)，完善預(yù)防機制
任職要求：
1.學(xué)歷與專業(yè)
本科及以上學(xué)歷，機械、電子、材料等工科專業(yè)優(yōu)先。
2.經(jīng)驗與技能?
3年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如ISO13485），有接觸過根管銼醫(yī)療器械經(jīng)驗優(yōu)先。
3.熟練應(yīng)用五大工具（APQP/FMEA/MSA/SPC/PPAP）及QC七大手法。
4.軟性能力
邏輯思維強，能獨立編寫技術(shù)文件；抗壓能力與溝通協(xié)調(diào)能力突出。