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崗位職責(zé)：
1、經(jīng)過市級以上無菌檢驗、檢測機(jī)構(gòu)培訓(xùn)；
2、熟悉產(chǎn)品，熟悉檢驗規(guī)程及相關(guān)檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)；
3、熟練操作相關(guān)檢測儀器、計量器具，無菌檢驗等，熟悉無菌相關(guān)法規(guī)；
4、熟悉產(chǎn)品無菌檢測、純化水檢測和潔凈室標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測；
5、熟悉GMP/ISO13485質(zhì)量體系，了解醫(yī)療器械相關(guān)國家法律法規(guī)；
6、能熟悉地操作電腦和使用辦公軟件；
任職資格：
1、大專以上學(xué)歷，微生物、化學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物工程、生物技術(shù)、檢驗學(xué)專業(yè)或相近專業(yè)；
2、熟悉機(jī)械加工圖紙，有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗經(jīng)驗優(yōu)先；
3、有醫(yī)療器械或藥品企業(yè)的微生物檢驗工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
4、有醫(yī)療器械無菌檢驗員資格證優(yōu)先；
5、熟悉醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)及藥典，熟悉檢驗流程，具有獨立檢測分析能力；
6、工作責(zé)任心強(qiáng)，認(rèn)真負(fù)責(zé)嚴(yán)謹(jǐn)；具有發(fā)現(xiàn)和評審、處置不合格品的能力。