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崗位職責(zé)：
1、依質(zhì)量需求，監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控，以確保產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中具有高度之穩(wěn)定性及可靠度，以符合質(zhì)量目標(biāo)；
2、依質(zhì)量需求，監(jiān)督自主檢查（首、中、未件、的執(zhí)行，以確保產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量，以符合客戶需求；
3、依公司質(zhì)量及成本策略，激勵(lì)全員參與提高作業(yè)效率及質(zhì)量管制，降低生產(chǎn)成本及杜絕浪費(fèi)；
4、依生產(chǎn)需求，監(jiān)督及審核制令開工生產(chǎn)并準(zhǔn)時(shí)供貨，以確保交期符合客戶需求；
5、依生產(chǎn)需求，監(jiān)督及審核單位人員執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)流程情況；
6、依部門人才培育計(jì)劃方針，進(jìn)行人員技能訓(xùn)練，以達(dá)成技術(shù)能力提升目標(biāo)；
7、依環(huán)境安全衛(wèi)生要求，進(jìn)行6S規(guī)劃及執(zhí)行，以達(dá)到公司對(duì)質(zhì)量、安全及效能需求；
8、 依設(shè)備年度保養(yǎng)計(jì)劃，監(jiān)督及審核機(jī)臺(tái)設(shè)備保養(yǎng)，以符合生產(chǎn)設(shè)備有效性與效率需求；
9、 依無(wú)塵室環(huán)境維護(hù)管理辦法，監(jiān)督及審核生產(chǎn)環(huán)境清潔與維護(hù)，以確保生產(chǎn)環(huán)境穩(wěn)定度；
10、 依公司營(yíng)運(yùn)策略需求，進(jìn)行預(yù)算編列、產(chǎn)能設(shè)備及人力規(guī)劃，以達(dá)成公司的生產(chǎn)目標(biāo)；
11、 依公司成本策略，進(jìn)行生產(chǎn)流程，生產(chǎn)設(shè)備改善，提高生產(chǎn)效率，以提高公司營(yíng)運(yùn)績(jī)效；
12、負(fù)責(zé)公司公用系統(tǒng)設(shè)施（潔凈車間和檢驗(yàn)室的空調(diào)系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)和壓縮空氣系統(tǒng)、和生產(chǎn)設(shè)備的選型、保養(yǎng)、維修和改造，確保生產(chǎn)環(huán)境符合規(guī)定要求；
13、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中非標(biāo)設(shè)備、工裝和/或治具的設(shè)計(jì)、加工和驗(yàn)收。
14、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作事項(xiàng)；
15、遵守公司管理規(guī)定。


任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，生物工程、藥學(xué)和醫(yī)藥等與醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、熟悉 ISO13485 質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則等相關(guān)法律法規(guī)，熟悉生產(chǎn)體系相關(guān)文件的起草、制定；
3、具備獨(dú)立分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力，能夠獨(dú)立處理生產(chǎn)工藝過(guò)程中疑難問(wèn)題；
4、其它：工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，競(jìng)爭(zhēng)意識(shí)強(qiáng)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，有原則、紀(jì)律性；良好的問(wèn)題分析能力；溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)；良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。


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