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QA主管

8000-12000元·15薪
  • 臺州臨海市
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人
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職位描述

CAPA化學(xué)纖維制造業(yè)化工
崗位職責(zé)：
1. 落實質(zhì)量KPI的要求的工作；
2. 負(fù)責(zé)每月評價和匯報產(chǎn)品質(zhì)量情況。
3. 配合完成公司年度內(nèi)部ISO內(nèi)審，GMP內(nèi)審
4. 文件記錄管理：協(xié)助各其它部門起草或修訂SOP文件，確保滿足規(guī)范的要求，并完成相關(guān)文件的審核；審核并批準(zhǔn)生產(chǎn)批記錄。
5. 外部審計管理：組織協(xié)調(diào)外部質(zhì)量審計，負(fù)責(zé)審計資料的準(zhǔn)備和審核，制定缺陷項的CAPA，并跟蹤完成情況及其有效性評估。
6. 現(xiàn)場管理：建立現(xiàn)場檢查方案，落實現(xiàn)場檢查和CAPA的跟蹤，并定期和各部門主管溝通。
7.變更管理：對項目相關(guān)的變更進(jìn)行管理與控制。
8. 偏差/OOS管理：對項目執(zhí)行過程產(chǎn)生的偏差進(jìn)行管理，確保所有偏差均進(jìn)行了調(diào)查、風(fēng)險評估、CAPA制定以及偏差批準(zhǔn)，并定期進(jìn)行回顧。協(xié)助QC進(jìn)行OOS的調(diào)查。
9. 負(fù)責(zé)項目涉及到的客戶投訴處理管理工作，確保所有的投訴均進(jìn)行了調(diào)查、CAPA制定以及批準(zhǔn)，并定期進(jìn)行回顧。
10. 驗證管理：配合項目涉及到的驗證工作的有效進(jìn)行，審核確認(rèn)/驗證的方案與報告；
11. 年度回顧：負(fù)責(zé)組織必要的產(chǎn)品/公用系統(tǒng)年度回顧工作，對年度回顧報告進(jìn)行審核，跟進(jìn)產(chǎn)品年度回顧制定的相關(guān)整改措施的完成情況。審核項目生產(chǎn)總結(jié)報告。
12. 產(chǎn)品釋放：負(fù)責(zé)對產(chǎn)品做出決定，確保不合格品得到控制和合理的處置。
13. 其它：支持QA其它的質(zhì)量工作，如原料的釋放等工作的完成
崗位要求：
1.大專及以上學(xué)歷，化學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2.5年以上相關(guān)經(jīng)驗，CDMO經(jīng)驗優(yōu)先；
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工作地點

臺州臨海市聯(lián)化昂健(浙江)醫(yī)藥股份有限公司

職位發(fā)布者

李嘉欣/招聘

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公司Logo聯(lián)化昂健(浙江)醫(yī)藥股份有限公司
聯(lián)化昂健(浙江)醫(yī)藥股份有限公司是聯(lián)化科技股份有限公司控股子公司，成立于2010年，坐落于浙江省臺州臨海國家級化工制藥工業(yè)園區(qū)，占地面積458畝。公司現(xiàn)有員工1500余名，專注于醫(yī)藥原料藥及中間體的研究、開發(fā)和制造。公司緊緊圍繞”成為全球領(lǐng)先的CRDMO的醫(yī)藥服務(wù)商，為制藥行業(yè)提供一體化解決方案“的發(fā)展戰(zhàn)略，貫徹“專注、前瞻、聯(lián)盟”的戰(zhàn)略方針，堅持技術(shù)先導(dǎo)的發(fā)展方向，建立了多層次的研發(fā)平臺，是國家認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)、省級企業(yè)技術(shù)中心，建立了國家級博士后科研工作站、市級研發(fā)中心，是臨海市十強工業(yè)企業(yè)、頭門港新區(qū)優(yōu)秀企業(yè)。
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