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職責(zé)描述： 一、質(zhì)量管理： 1、監(jiān)督質(zhì)量文件（包括工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程及清洗規(guī)程等SOP）的建立和完善，協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理對(duì)質(zhì)量管理文件進(jìn)行審核； 2、協(xié)助各部門按相關(guān)要求起草或修訂SOP文件，提供規(guī)范性操作指導(dǎo)，并做好部門之間的協(xié)調(diào)工作； 3、監(jiān)督車間質(zhì)量體系文件的規(guī)范操作，批生產(chǎn)記錄、清洗記錄等記錄的規(guī)范執(zhí)行工作，對(duì)文件可操作性情況進(jìn)行調(diào)查； 4、審核、批準(zhǔn)項(xiàng)目生產(chǎn)年度回顧及總結(jié)報(bào)告。 二、現(xiàn)場(chǎng)管理： 1、負(fù)責(zé)對(duì)車間/倉(cāng)庫(kù)的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行指導(dǎo)和檢查； 2、對(duì)車間/倉(cāng)庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查結(jié)果進(jìn)行匯總，反饋，并對(duì)車間的各項(xiàng)整改進(jìn)行跟蹤檢查。 三、變更管理： 1、 對(duì)項(xiàng)目相關(guān)變更進(jìn)行控制，協(xié)助變更發(fā)起部門做好變更的審批手續(xù)； 2、 會(huì)同有關(guān)部門對(duì)變更進(jìn)行審核評(píng)價(jià)，報(bào)QA經(jīng)理或質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)； 3、 參與變更后的數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)和對(duì)變更的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)； 4、變更實(shí)施后，協(xié)助修改相關(guān)文件； 5、批準(zhǔn)微小變更。 四、偏差/OOS/投訴/退貨： 1、 負(fù)責(zé)審核車間生產(chǎn)偏差等異常情況調(diào)查報(bào)告的審核，監(jiān)督車間異常處理過(guò)程和后續(xù)質(zhì)量跟蹤，批準(zhǔn)小偏差； 2、 會(huì)同相關(guān)部門（銷售部、生產(chǎn)車間等）對(duì)客戶的投訴或退貨的原因進(jìn)行調(diào)查，提出初步的處理意見(jiàn)，報(bào)QA負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人或總經(jīng)理批準(zhǔn)； 3、 協(xié)助實(shí)施退貨抱怨過(guò)程，提出改進(jìn)意見(jiàn)，并跟蹤檢查實(shí)施情況 五：其他工作，包括驗(yàn)證管理、物料/產(chǎn)品釋放、審計(jì)&CAPA等。 任職要求： 1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，制藥、醫(yī)學(xué)、化學(xué)化工等相關(guān)專業(yè)背景； 2、5年以上QA工作經(jīng)驗(yàn)； 3、熟悉項(xiàng)目管理流程、質(zhì)量管理體系和相關(guān)法規(guī)要求；具備良好的英語(yǔ)口頭和書(shū)面表達(dá)能力。 具體薪資面議?。?！