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更新于 6月27日
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項目經(jīng)理

1.5-3萬·13薪
  • 東莞
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

項目管理醫(yī)用材料醫(yī)療設備/器械
崗位職責
1.項目規(guī)劃與管理：負責植入器械項目的整體規(guī)劃、實施及監(jiān)控，制定項目計劃、預算和資源分配方案，協(xié)調(diào)各方資源，確保項目按計劃推進，達成目標。
2.產(chǎn)品研發(fā)管理：主導植入器械從概念設計到上市的全流程研發(fā)管理工作，包括需求分析、設計開發(fā)、性能測試、動物實驗和臨床驗證等環(huán)節(jié)，確保產(chǎn)品研發(fā)的科學性、安全性和有效性。
3.團隊協(xié)作與溝通：與生產(chǎn)、質(zhì)量、法規(guī)、市場、銷售等部門密切協(xié)作，定期組織跨部門會議，及時解決項目中出現(xiàn)的問題，確保信息流通和工作協(xié)同。
4.法規(guī)與質(zhì)量管控：深入理解并確保項目遵循國內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)和標準，如 NMPA、FDA、ISO13485 等，負責項目相關(guān)技術(shù)文檔的編寫與審核，確保項目合規(guī)性。
5.供應商管理：負責項目相關(guān)供應商的篩選、評估、合作與管理，保證供應商按時交付合格物資，定期對供應商進行考核與評價。
6.項目風險控制：識別、評估項目中的風險因素，制定風險應對計劃，及時采取措施降低風險影響，確保項目順利進行。
7.項目交付與總結(jié)：確保項目按時交付，組織項目驗收工作，對項目進行總結(jié)與評估，編寫項目總結(jié)報告，為公司積累項目管理經(jīng)驗和知識資產(chǎn)。
任職要求
1.教育背景：碩士及以上學歷，生物醫(yī)學工程、臨床醫(yī)學、材料科學等相關(guān)專業(yè)。
2.工作經(jīng)驗：3-5 年以上醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗，其中至少 2-3 年項目管理經(jīng)驗，有眼科、骨科或心血管外科等植入性三類醫(yī)療器械項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
3.專業(yè)知識與技能：掌握項目管理知識體系，具備制定項目計劃、組織協(xié)調(diào)、風險管理等能力；熟悉植入器械的研發(fā)流程、生產(chǎn)制造過程、質(zhì)量管理體系以及相關(guān)法規(guī)標準；具備良好的文檔編寫與管理能力。
4.個人素質(zhì)：具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力、團隊合作精神、抗壓能力和問題解決能力；責任心強，注重細節(jié)，具備良好的職業(yè)道德和敬業(yè)精神；具備良好的英語聽說讀寫能力，能熟練使用項目管理軟件及工具。

工作地點

東莞科學智匯城-一期3棟601

職位發(fā)布者

徐女士/人事專員

昨日活躍
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公司Logo材致(東莞)醫(yī)療科技有限公司
材致(東莞)醫(yī)療科技有限公司位于東莞市松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，專注于高端醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)領域。依托粵港澳大灣區(qū)產(chǎn)業(yè)資源優(yōu)勢，公司核心團隊聚焦微創(chuàng)介入類醫(yī)療器械的自主研發(fā)，著力推進智能診療設備及配套耗材的國產(chǎn)化進程，現(xiàn)已搭建覆蓋產(chǎn)品設計、工藝開發(fā)及成果轉(zhuǎn)化的全流程研發(fā)體系。企業(yè)注重臨床需求導向的技術(shù)創(chuàng)新，已申請多項專利保護自主知識產(chǎn)權(quán)，在超聲可視化診療技術(shù)、精密加工工藝等方向形成關(guān)鍵技術(shù)儲備。通過與國內(nèi)重點醫(yī)療機構(gòu)的科研協(xié)作，公司持續(xù)推進核心技術(shù)產(chǎn)業(yè)化應用，產(chǎn)品線涵蓋微創(chuàng)診療器械、智能超聲設備及專用耗材等領域。作為扎根松山湖科學城的科技企業(yè)，公司深度參與區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新，積極構(gòu)建"產(chǎn)學研醫(yī)"深度融合的創(chuàng)新生態(tài)。團隊秉承"專注解決臨床痛點"的研發(fā)理念，持續(xù)引進自動化生產(chǎn)和質(zhì)量管控體系，致力于為醫(yī)療機構(gòu)提供安全有效的創(chuàng)新型醫(yī)療器械解決方案。
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