職位描述
新藥注冊(cè)生物工程CRO經(jīng)驗(yàn)干細(xì)胞
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)藥物注冊(cè)申報(bào)工作，并且為藥物項(xiàng)目的商務(wù)洽談和合同簽訂提供技術(shù)支持，協(xié)助簽單。
2. 產(chǎn)品注冊(cè)資料的整理、編寫、申報(bào)及產(chǎn)品注冊(cè)變更工作。
3. 跟進(jìn)整個(gè)注冊(cè)流程并保證各個(gè)環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行，解決注冊(cè)器審過程中的問題。
4. 負(fù)責(zé)根據(jù)藥監(jiān)部門的審核意見，制定補(bǔ)正思路。
5. 負(fù)責(zé)與藥監(jiān)局等相關(guān)部門溝通。
6. 負(fù)責(zé)收集同品種資料，完成產(chǎn)品的對(duì)比。
任職資格：
1. 本科及以上學(xué)歷，細(xì)胞生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2. 具備三年以上干細(xì)胞及免疫細(xì)胞CRO相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
3. 具備豐富的細(xì)胞相關(guān)CRO材料撰寫能力。
1. 負(fù)責(zé)藥物注冊(cè)申報(bào)工作，并且為藥物項(xiàng)目的商務(wù)洽談和合同簽訂提供技術(shù)支持，協(xié)助簽單。
2. 產(chǎn)品注冊(cè)資料的整理、編寫、申報(bào)及產(chǎn)品注冊(cè)變更工作。
3. 跟進(jìn)整個(gè)注冊(cè)流程并保證各個(gè)環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行，解決注冊(cè)器審過程中的問題。
4. 負(fù)責(zé)根據(jù)藥監(jiān)部門的審核意見，制定補(bǔ)正思路。
5. 負(fù)責(zé)與藥監(jiān)局等相關(guān)部門溝通。
6. 負(fù)責(zé)收集同品種資料，完成產(chǎn)品的對(duì)比。
任職資格：
1. 本科及以上學(xué)歷，細(xì)胞生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2. 具備三年以上干細(xì)胞及免疫細(xì)胞CRO相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
3. 具備豐富的細(xì)胞相關(guān)CRO材料撰寫能力。
工作地點(diǎn)
北京石景山區(qū)首鋼僑夢(mèng)苑
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職位發(fā)布者
崔靜/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
北京清美易德干細(xì)胞醫(yī)學(xué)研究院醫(yī)學(xué)研究與試驗(yàn)發(fā)展;技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)推廣、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)檢測(cè);會(huì)議服務(wù);企業(yè)管理;公共關(guān)系服務(wù);銷售醫(yī)療器械(I類)。(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目，開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng).)
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