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崗位職責(zé)：

1. 體系文件的審核、編號、復(fù)印、下發(fā)、作廢、歸檔以及周期性回顧，建立體系文件可追溯臺賬
2. 保證質(zhì)量記錄發(fā)放受控，核對記錄填寫，質(zhì)量記錄編號整理歸檔
3. 建立體系文件可追溯臺賬，對文件變更歷史，內(nèi)容等進(jìn)行記錄管控
4. 公司文件檔案整理保存，協(xié)助檢查以及日常查閱工作
5. 追蹤生產(chǎn)批記錄及審核
6. 負(fù)責(zé)行業(yè)法規(guī)資料查詢整理，支持日常法規(guī)咨詢相關(guān)工作，進(jìn)行宣貫培訓(xùn)
7. 協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)公司產(chǎn)品注冊變更資料準(zhǔn)備，申報(bào)協(xié)助
8. 協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)對接第三方的咨詢、相關(guān)變更申報(bào)事項(xiàng)
9. 生產(chǎn)現(xiàn)場的巡查，辦公室的5S巡查并監(jiān)督整改
10. 其他支持工作：部分物資管理、外來人員接待事項(xiàng)準(zhǔn)備、會議室整理等
11. 領(lǐng)導(dǎo)及集團(tuán)安排的其他事項(xiàng)
任職要求：
1. 大專及以上學(xué)歷，行政、統(tǒng)計(jì)、會計(jì)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2. 二年以上醫(yī)療行業(yè)體系工作經(jīng)驗(yàn)（Ⅲ類優(yōu)先），具有醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3. 了解質(zhì)量管理基本概念，熟悉ISO13485/相關(guān)法規(guī)；
4. 經(jīng)歷過體系考核/飛檢；
5. 熟練使用辦公軟件，且具備良好的學(xué)習(xí)能力