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1、負(fù)責(zé)制定本部門安全、衛(wèi)生等各項(xiàng)管理制度并組織實(shí)施；
2、負(fù)責(zé)組織制定試劑、試液、滴定液、對照品、培養(yǎng)基等管理規(guī)程及儀器、
設(shè)備操作規(guī)程，并監(jiān)督執(zhí)行；
3、負(fù)責(zé)組織制定成品、中間體、物料等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)原
始記錄及輔助記錄，并監(jiān)督執(zhí)行；
4、負(fù)責(zé)組織及指導(dǎo)偏差、OOS等實(shí)驗(yàn)室原因的調(diào)查；
5、參與各項(xiàng)內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)工作；
6、負(fù)責(zé)每周至少兩次的現(xiàn)場檢查工作；
7、負(fù)責(zé)本部門精益化管理，提質(zhì)、降本、增效。
8、組織成品、中間體、物料的取樣；
9、組織成品、中間體、中控樣品、物料、公用系統(tǒng)的日常檢測，并出具檢驗(yàn)報(bào)告書；
10、組織穩(wěn)定性考察樣品的檢測、穩(wěn)定性數(shù)據(jù)的匯總及評價(jià)；
11、組織各種驗(yàn)證方案、報(bào)告的起草及驗(yàn)證的實(shí)施；
12、參與質(zhì)量投訴、退貨、召回相關(guān)的調(diào)查。