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1、負(fù)責(zé)MAH質(zhì)量管理體系的建立與維護； 2、負(fù)責(zé)MAH文件、記錄與培訓(xùn)管理與實施； 3、負(fù)責(zé)MAH偏差、變更與CAPA體系的維護與跟蹤； 4、負(fù)責(zé)MAH自檢的實施與跟蹤； 5、負(fù)責(zé)MAH質(zhì)量風(fēng)險管理的實施與跟蹤； 6、負(fù)責(zé)第三方或藥政審計接待與準(zhǔn)備工作，及后續(xù)的回復(fù)； 7、負(fù)責(zé)跟蹤法規(guī)更新，與B證MAH體系適用性改進評估； 8、負(fù)責(zé)MAH質(zhì)量評審的組織和實施等； 9、負(fù)責(zé)與受托生產(chǎn)工廠的質(zhì)量體系對接； 10、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作。 任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷，生物工程、生物技術(shù)及其他制藥相關(guān)專業(yè)； 2、制藥企業(yè)QA工作滿3年以上，制藥行業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作6年以上，其中生物藥質(zhì)量體系2年以上； 3、良好的英文讀寫能力。 工作地點： 南通